口腔医疗器械药品自查报告范文.docx

口腔医疗器械药品自查报告范文

为全面落实医疗器械与药品安全主体责任，强化风险防控意识，切实保障患者使用安全，我机构于202X年X月X日至X月X日开展了为期XX天的口腔医疗器械与药品专项自查工作。本次自查覆盖所有在用、在库的口腔诊疗相关器械与药品，重点围绕采购管理、存储条件、使用规范、效期监控及追溯体系等关键环节展开，现将具体自查情况报告如下：

一、自查组织与实施

本次自查由机构质量安全管理小组统筹，组长由分管医疗的副院长担任，成员包括设备科、药剂科、口腔临床科室负责人及质量管理员共XX人，确保多部门协同联动。自查前，组织专题培训，明确《医疗器械监督管理条例》《药品经营质量管理规范》等法规要求