数字疗法(DTx)监管框架:2026年监管沙盒实践案例.docx

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数字疗法(DTx)监管框架:2026年监管沙盒实践案例

一、数字疗法(DTx)监管框架:2026年监管沙盒实践案例

1.1数字疗法的兴起

1.2监管需求

1.3监管沙盒的提出

2.监管沙盒政策内容

2.1政策目标

2.2政策措施

3.监管沙盒实践案例

3.1案例一:智能康复辅助设备

3.2案例二:慢性病管理平台

3.3案例三:心理健康应用

二、数字疗法(DTx)监管沙盒政策的具体实施与成效

2.1政策实施过程

2.1.1申请与审批

2.1.2沙盒试验阶段

2.1.3监管评估与退出机制

2.2政策成效分析

2.2.1促进创新

2.2.2提高监管效率

2.2.3

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