数字疗法(DTx)监管框架:2026年监管沙盒实践案例
一、数字疗法(DTx)监管框架:2026年监管沙盒实践案例
1.1数字疗法的兴起
1.2监管需求
1.3监管沙盒的提出
2.监管沙盒政策内容
2.1政策目标
2.2政策措施
3.监管沙盒实践案例
3.1案例一:智能康复辅助设备
3.2案例二:慢性病管理平台
3.3案例三:心理健康应用
二、数字疗法(DTx)监管沙盒政策的具体实施与成效
2.1政策实施过程
2.1.1申请与审批
2.1.2沙盒试验阶段
2.1.3监管评估与退出机制
2.2政策成效分析
2.2.1促进创新
2.2.2提高监管效率
2.2.3
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