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2026事业单位笔试-江西-江西药事管理（医疗招聘）历年参考题库含答案详解（第1套）

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共20题）

1、根据《江西省药品零售企业分级管理办法》，年销售额超过2000万元的药品零售企业划分为哪一级？

A.一级

B.二级

C.三级

D.四级

【参考答案】A

【解析】根据《江西省药品零售企业分级管理办法》第三条，年销售额超过2000万元的零售企业划分为一级，需配备专职质量负责人，并建立独立的质量管理部门。其他等级划分标准对应销售额区间为1000-2000万（二级）、500-1000万（三级）、500万以下（四级）。

2、药品运输过程中，冷链药品的温湿度要求最接近以下哪项？

A.0-10℃

B.2-8℃

C.15-25℃

D.25-30℃

【参考答案】B

【解析】根据《药品经营质量管理规范》（GSP），2-8℃是冷链药品的核心温控标准，适用于疫苗、生物制品等需低温运输的药品。其他选项对应普通药品储存或运输条件，A为生物制品冷藏要求，C为常温要求，D为高温环境。

3、某药店销售过期药品被查处，主要违反了以下哪项法规？

A.《药品管理法》第六十条

B.《江西省药品零售企业分级管理办法》第十五条

C.《江西省药品追溯管理办法》第八条

D.《江西省药品零售企业质量责任承诺书》

【参考答案】A

【解析】《药品管理法》第六十条明确规定销售过期药品属于违法行为，需吊销药品经营许可证。B项涉及企业分级管理，C项为追溯体系要求，D项为内部承诺文件，均非直接处罚依据。

4、药品追溯信息平台的数据保存期限不得少于多少年？

A.5年

B.10年

C.15年

D.20年

【参考答案】B

【解析】《江西省药品追溯管理办法》第二十一条要求药品追溯数据保存期限不得少于10年，覆盖药品生产、流通、使用全链条信息。A项为部分电子病历保存期限，C项为病历资料保存标准，D项为特殊药品追溯要求。

5、药品零售企业质量负责人需具备以下哪项资格？

A.药学初级职称

B.药学中级职称

C.药学高级职称

D.医学相关学历

【参考答案】B

【解析】《江西省药品零售企业分级管理办法》第十三条要求一级、二级企业质量负责人需具备药学中级以上职称，三级企业需初级职称。医学学历不直接等同于药学资格，需通过资格认证。

6、药品批发企业采购药品时，必须查验的文件不包括以下哪项？

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品检验合格证明

D.药品进口通关单

【参考答案】B

【解析】根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业采购时需查验供应商的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》（视企业类型而定）、《检验合格证明》及进口药品相关文件。采购方自身许可证非查验对象。

7、医疗机构使用生物制品时，必须建立的专项管理制度是？

A.药品采购制度

B.药品验收制度

C.生物制品冷链管理制度

D.药品储存制度

【参考答案】C

【解析】《江西省生物制品临床使用管理办法》第十条要求医疗机构建立生物制品冷链管理制度，涵盖运输、储存、使用全流程温控记录。其他制度为通用性要求，非生物制品特有。

8、药品零售企业销售处方药时，必须向患者说明的内容不包括以下哪项？

A.药品适应症

B.药品禁忌症

C.药品有效期

D.药品价格

【参考答案】D

【解析】《药品经营质量管理规范》（GSP）第二十七条要求处方药销售需说明适应症、禁忌症、用法用量及有效期，但价格信息属于商业秘密，不属于强制告知内容。

9、药品零售企业计算机系统需满足的追溯功能不包括以下哪项？

A.药品批次追溯

B.药品生产日期追溯

C.药品有效期追溯

D.药品销售记录追溯

【参考答案】B

【解析】计算机系统追溯功能需覆盖批次、有效期、销售记录三要素，生产日期通常由供应商系统记录，非零售企业追溯范围。根据《江西省药品追溯管理办法》第十八条。

10、药品零售企业发现假劣药品时，应立即采取的行动是？

A.重新包装后销售

B.暂停销售并报告

C.挂牌销售后索赔

D.直接销毁处理

【参考答案】B

【解析】《药品管理法》第八十五条要求发现假劣药品须立即停止销售和使用，并报告相关部门。其他选项均违反法律禁止性规定。

11、根据《江西省药品集中采购管理办法》，医疗机构药品采购价格低于省集中采购最低价时，可否自行调整价格？

A.可以调整，需报省级药监部门备案

B.不可以调整，必须按最低价执行

C.可以调整，但需经医保部门审核

D.仅限急救药品可临时调整

【参考答案】B

【解析】根据管理办法第十条，集中采购药品价格为全省统一执行价，医疗机构不得以任何形式擅自提价。选项B符合规定，其他选项均与政策冲突。

12、江西实行药品分类管理时，哪种药品属于甲类非处方