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数字疗法(DTx)2026年FDA罕见病数字疗法审批加速计划.docx

数字疗法(DTx)2026年FDA罕见病数字疗法审批加速计划.docx

    数字疗法(DTx)2026年FDA罕见病数字疗法审批加速计划参考模板

    一、数字疗法(DTx)2026年FDA罕见病数字疗法审批加速计划概述

    1.1稀有病数字疗法的发展背景

    1.1.1发病率低、病情复杂

    1.1.2科技发展推动产品涌现

    1.1.3临床数据积累不足

    1.2稀有病数字疗法审批加速计划的主要内容

    1.2.1简化审批流程

    1.2.2鼓励创新

    1.2.3加强监管

    1.2.4数据共享

    1.2.5国际合作

    1.3稀有病数字疗法审批加速计划的意义

    1.3.1提高生存质量

    1.3.2推动医疗科技创新

    1.3.3降低医疗成本

    1.3.4促进全球医疗资源整合

    二、数字疗法

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