中国肿瘤疫苗临床应用指南（2025版）.docx

中国肿瘤疫苗临床应用指南（2025版）

一、适用人群规范

肿瘤疫苗临床应用需严格遵循个体化评估原则，根据肿瘤类型、分期、生物标志物状态及患者整体状况综合判定适用人群。

（一）治疗性肿瘤疫苗适用标准

1.术后残留病灶或微小转移灶：适用于经根治性手术切除后，病理提示存在高危因素（如淋巴结转移、切缘阳性、脉管侵犯）的实体瘤患者（如乳腺癌、结直肠癌、黑色素瘤），通过疫苗激活特异性免疫应答，清除残留肿瘤细胞，降低复发风险。临床研究显示，此类患者术后联合肿瘤疫苗治疗2年无病生存率（DFS）较单纯手术组提高15%-20%（基于2023年NEnglJMed发表的III期临床试验数据）。