高端医疗器械临床试验基地建设与临床试验伦理审查流程优化及效率提升可行性分析.docx

高端医疗器械临床试验基地建设与临床试验伦理审查流程优化及效率提升可行性分析

一、高端医疗器械临床试验基地建设与临床试验伦理审查流程优化及效率提升可行性分析

1.1.项目背景

1.2.项目目标

1.3.项目意义

1.4.可行性分析

二、高端医疗器械临床试验基地建设与伦理审查流程优化的现状分析

2.1.我国高端医疗器械临床试验基地建设现状

2.2.高端医疗器械临床试验伦理审查流程现状

2.3.国内外先进经验对比分析

2.4.存在的问题与挑战

2.5.发展趋势与机遇

三、高端医疗器械临床试验基地建设与伦理审查流程优化的总体方案设计

3.1.基地建设总体架构

3.2.伦理审查流程优化方案

3.3.效率