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执业药师药事法规试卷及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产、检验记录应保存至何时？()

A.生产结束之日起5年

B.生产结束之日起3年

C.生产结束之日起2年

D.生产结束之日起1年

2.药品经营企业销售药品时，应提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号、有效期

B.药品名称、生产厂家、批号、有效期

C.药品名称、生产厂家、规格、批号

D.药品名称、规格、生产厂家、有效期

3.药品广告中，以下哪项内容是允许的？()

A.药品名称、适应症、用法用量、疗效

B.药品名称、适应症、用法用量、禁忌症

C.药品名称、生产厂家、批号、有效期

D.药品名称、生产厂家、规格、价格

4.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在潜在风险时，应采取什么措施？()

A.直接更换药品

B.向患者解释并建议咨询医师

C.停止销售该药品

D.向药品生产企业投诉

5.医疗机构配制制剂时，应遵守哪些规定？()

A.应遵守《药品生产质量管理规范》

B.应遵守《医疗机构制剂配制质量管理规范》

C.应遵守《药品经营质量管理规范》

D.应遵守《药品不良反应监测和评价管理办法》

6.药品生产企业在生产过程中，应如何处理不合格的药品？()

A.直接销毁

B.报告监管部门

C.更改批号后重新销售

D.转让给其他企业

7.药品经营企业应如何管理过期药品？()

A.直接销售

B.混合销售

C.作为赠品赠送

D.按照规定销毁

8.执业药师在执业活动中，发现药品存在安全隐患时，应如何处理？()

A.直接更换药品

B.向患者解释并建议咨询医师

C.报告药品生产企业

D.停止销售该药品

9.药品不良反应监测的目的是什么？()

A.监测药品质量

B.监测药品疗效

C.监测药品安全性

D.监测药品适应症

10.药品生产企业在生产过程中，如何保证药品质量？()

A.严格执行《药品生产质量管理规范》

B.加强员工培训

C.采用先进的生产设备

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品的范畴？()

A.化学原料药

B.中药饮片

C.生物制品

D.医疗器械

E.药品包装材料

12.执业药师在执业活动中，以下哪些行为是合法的？()

A.向患者提供用药咨询服务

B.指导患者合理用药

C.推荐患者使用特定药品

D.未经患者同意更改处方药品

E.监督患者用药过程

13.药品生产企业在生产药品时，应遵守以下哪些规定？()

A.严格遵守药品生产质量管理规范

B.确保生产过程符合药品质量要求

C.对生产过程进行持续改进

D.药品包装应真实、完整、美观

E.药品标签应清晰、准确、完整

14.药品经营企业在经营药品时，以下哪些行为是合法的？()

A.购进合法的药品

B.检查药品的质量和有效期

C.严格按照规定储存药品

D.销售假冒伪劣药品

E.向消费者提供正确的用药信息

15.执业药师在审核处方时，应关注以下哪些内容？()

A.处方前记是否符合规定

B.处方正文书写是否规范

C.处方开具的药品是否适宜

D.处方剂量是否准确

E.处方医师的签名是否齐全

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产、检验记录应保存至药品有效期后一年。若药品无有效期，则应保存至生产结束之日起____年。

17.执业药师在执业活动中，如发现患者用药存在潜在风险，应____患者，并建议其咨询医师。

18.药品经营企业销售药品时，应向购买者提供药品的____、规格、批号、有效期等信息。

19.《药品广告审查办法》规定，药品广告中不得含有虚假或者引人误解的内容，不得含有未经____的内容。

20.医疗机构配制制剂时，应遵守____，确保制剂质量。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以自行决定更改患者的处方药品。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，可以不按照《药品生产质量管理规范》进行生产。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售过期药品。()

A.正确B.错误

24.执业药师在审核处方时，可以不检查处方的规范性。()

A.正确B.错误

25.药品广告中可以含有虚假或