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2025医疗器械类真题及答案详解(必刷).docx

2025医疗器械类真题及答案详解(必刷).docx

    2025医疗器械类真题及答案详解(必刷)

    姓名：__________考号：__________

    一、单选题(共10题)

    1.以下哪项不属于医疗器械的定义范围？()

    A.用于诊断、治疗、预防疾病的设备

    B.用于人体器官移植的替代物

    C.用于人体美容的化妆品

    D.用于人体解剖的解剖刀

    2.医疗器械注册人应当具备哪些条件？()

    A.具有合法的营业执照

    B.具有与医疗器械生产经营相适应的场所、设备

    C.具有与医疗器械生产经营相适应的质量管理体系

    D.以上都是

    3.医疗器械临床试验的目的是什么？()

    A.评价医疗器械的安全性和有效性

    B.

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