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新版GSP试题及答案_Microsoft_Word_文档

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一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范（GSP）中，药品批发企业应当建立药品采购记录，以下哪个说法是正确的？()

A.记录应当真实、完整，但可以不保存备查

B.记录应当真实、完整，并保存至药品有效期后一年

C.记录可以不真实，但必须保存备查

D.记录应当真实、完整，并保存至药品有效期后三年

2.以下哪种情况不属于药品经营企业应当进行药品召回的情形？()

A.药品存在安全隐患，可能对用药者造成健康危害

B.药品的生产日期或批号错误

C.药品的生产企业发生变更

D.药品包装破损

3.药品批发企业销售药品时，应当核对采购记录和销售记录，以下哪个说法是正确的？()

A.仅核对药品名称和规格

B.核对药品名称、规格、批号和数量

C.核对药品名称、规格和有效期

D.核对药品名称、批号和生产企业

4.药品零售企业销售处方药时，以下哪种说法是正确的？()

A.可不要求出示处方

B.可要求出示处方，但可口头确认

C.必须要求出示处方，并留存处方复印件

D.可要求出示处方，但可代为填写

5.药品经营企业应当对药品进行储存，以下哪种储存条件是错误的？()

A.药品应按照药品说明书要求的储存条件储存

B.药品应储存在干燥通风的场所

C.药品应储存在阴凉干燥处，温度控制在10-25℃

D.药品应储存在阳光直射的地方

6.药品经营企业应当建立药品销售记录，以下哪个说法是正确的？()

A.记录应当真实、完整，但可以不保存备查

B.记录应当真实、完整，并保存至药品有效期后一年

C.记录可以不真实，但必须保存备查

D.记录应当真实、完整，并保存至药品有效期后三年

7.药品经营企业应当对药品进行质量检查，以下哪个说法是正确的？()

A.仅检查药品的外观和质量

B.检查药品的名称、规格、批号、有效期和质量

C.仅检查药品的名称和规格

D.仅检查药品的有效期

8.药品经营企业应当对药品运输过程进行控制，以下哪个说法是正确的？()

A.可以在高温环境下运输药品

B.药品运输过程中应避免阳光直射和雨淋

C.药品运输过程中可以不采取任何保护措施

D.药品运输过程中可以不进行温度控制

9.药品经营企业应当对药品经营人员进行培训，以下哪个说法是正确的？()

A.可以不进行培训，但需有相关经验

B.应当进行岗前培训和定期考核

C.可以进行培训，但无需考核

D.应当进行培训，但可以不考核

10.药品经营企业应当对药品经营场所进行清洁卫生管理，以下哪个说法是正确的？()

A.可以不进行清洁卫生管理

B.应当保持经营场所清洁、卫生、有序

C.可以不进行定期清洁卫生管理

D.应当进行清洁卫生管理，但可以不记录

11.药品经营企业应当对药品经营过程进行记录，以下哪个说法是正确的？()

A.可以不进行记录，但需有相关证据

B.应当进行详细记录，并保存备查

C.可以进行记录，但无需保存备查

D.应当进行记录，但可以不保存备查

二、多选题(共5题)

12.药品批发企业应当对哪些人员进行培训？()

A.质量管理人员

B.药品采购人员

C.药品销售人员

D.质量检验人员

13.药品经营企业应当建立哪些记录？()

A.药品采购记录

B.药品销售记录

C.药品库存记录

D.药品运输记录

14.药品批发企业应当如何储存药品？()

A.按照药品说明书要求的储存条件储存

B.避免阳光直射和雨淋

C.保持储存环境的清洁、卫生、有序

D.定期检查药品储存条件

15.药品经营企业应当对哪些环节进行质量控制？()

A.药品采购环节

B.药品储存环节

C.药品销售环节

D.药品运输环节

16.药品经营企业发生药品召回时，应当采取哪些措施？()

A.确定召回范围和数量

B.制定召回计划

C.停止销售和分发被召回的药品

D.向相关监管部门报告

三、填空题(共5题)

17.药品经营企业应当建立健全药品______管理制度，对药品进行质量审核。

18.药品批发企业应当对储存的药品定期进行检查，重点检查的内容包括______。

19.药品零售企业销售处方药时，应当向患者提供______，并做好登记工作。

20.药品经营企业应当对药品的运输过程进行______，确保药品在运输过程中质量不受影响。

21.药品经营企业发生药品质量问题时，应当立即停止销售，并______。

四、判断题(共5题)

22.药品经营企业可以