宣贯培训(2026年)《WST 807—2022临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证》.pptxVIP

;目录;;宏观背景：从感染性疾病精准诊疗国家战略看微生物检测标准化之紧迫性;行业痛点：告别“拿来即用”的盲目信任，直面检测系统性能的“不确定性”现实;标准定位：超越厂商说明书，填补国内专业领域系统性验证标准空白;;桥梁作用：衔接“出厂性能”与“本地性能”，确保理论效能落地为实践效能;法典性质：提供具有强制性与可操作性的详细“法律条文”与技术判据;体系融合：将性能验证有机嵌入实验室质量管理体系，成为持续改进的引擎;;纲领性总则明确验证范围、时机与基本原则，奠定全盘工作基石;分系统验证要求详解：构建培养、鉴定、药敏三大模块的差异化验证蓝图;验证过程与质量保证闭环管理：从方案设计、实施到