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三级医院仪器设备采购流程标准

引言

三级医院作为医疗服务体系的核心力量，其仪器设备的质量与效能直接关系到医疗服务水平、科研教学能力以及患者安全。为规范仪器设备采购行为，提高资金使用效益，确保采购过程的公开、公平、公正，防范采购风险，特制定本标准流程。本流程适用于三级医院所有仪器设备的采购活动，旨在为医院相关部门提供一套科学、严谨、可操作的行为规范。

一、需求提出与可行性论证

（一）需求发起

临床科室、医技科室或科研部门根据其业务发展规划、临床诊疗需求、科研项目进展以及现有设备状况，填写《仪器设备采购需求申请表》。该表应详细说明拟购设备的名称、主要功能、预期用途、数量、预算金额估算、建议品牌型号（如适用）及需求的迫切程度等。

（二）科室内部论证

申请科室需组织内部讨论，对需求的真实性、必要性进行初步评估。重点考虑设备的临床适用性、与科室发展规划的契合度、预期使用效率及维护成本等。

（三）医院层面可行性论证

1.技术可行性：由设备管理部门牵头，组织相关临床专家、工程技术人员对设备的技术先进性、成熟度、兼容性、维护保养便利性及是否符合行业标准等进行论证。必要时可邀请外部技术顾问参与。

2.经济可行性：由财务部门会同设备管理部门，对设备的购置成本、安装调试费用、耗材成本、维护费用、预期经济效益（如适用）及投资回报周期等进行分析评估。

3.社会效益与学科发展：医务管理部门、科研管理部门（如涉及科研设备）参与评估，考量设备对提升诊疗水平、保障医疗安全、促进学科建设、满足科研教学需求等方面的作用。

4.场地与配套条件：后勤保障部门需对设备安装所需的场地空间、水电供应、通风、防护等配套条件进行实地勘察与确认。

5.论证结论：综合各方面意见，形成《仪器设备采购可行性论证报告》，明确论证结论（同意采购、暂缓采购或不予采购）。

二、预算编制与审批

（一）预算申报

通过可行性论证的采购需求，由申请科室按医院预算管理规定，将其纳入科室年度预算申报，或根据紧急程度申请追加预算。预算申报需附《仪器设备采购需求申请表》及《可行性论证报告》。

（二）预算审核与批复

财务部门会同设备管理部门、审计部门（必要时）对各科室申报的设备采购预算进行汇总、审核，重点审核其合理性、合规性及与医院整体发展规划的匹配度。审核通过后，按医院预算审批程序逐级报批，最终纳入医院年度财务预算。未列入预算的采购项目，原则上不予安排。

三、采购计划制定与技术参数确认

（一）采购计划汇总

设备管理部门根据批复的年度预算及各科室实际需求，统筹制定医院年度仪器设备采购计划，明确采购项目、优先级、预计采购时间等。

（二）技术参数细化与确认

1.参数编制：由申请科室主导，设备管理部门协助，根据可行性论证结论，编制详细的《仪器设备技术参数需求书》。技术参数应具有通用性、先进性和排他性（避免指定品牌或型号，确需引用品牌型号时应以“相当于或优于”表述），充分体现设备的核心功能和性能指标。

2.专家评审：设备管理部门组织相关领域临床专家、工程技术专家及采购专家（必要时）对技术参数进行评审，确保其科学合理、符合实际需求、无歧视性条款，并具有市场竞争性。

3.最终确认：评审通过的技术参数需求书，经申请科室、设备管理部门负责人签字确认后，作为采购文件编制的依据。

四、采购方式的选择与审批

（一）采购方式确定

根据国家及地方政府关于政府采购的相关法律法规、医院采购管理制度以及采购项目的预算金额、设备特性等，选择适宜的采购方式。主要包括公开招标、邀请招标、竞争性谈判、竞争性磋商、询价、单一来源采购等。

*达到国家或地方规定的公开招标数额标准的，必须采用公开招标方式。

*对于技术复杂、性质特殊，或只能从唯一供应商处采购的，可按规定申请采用单一来源采购等非招标方式。

（二）采购方式审批

设备管理部门提出采购方式建议，填写《采购方式审批表》，附相关证明材料，按医院采购管理权限逐级报批。重大或特殊采购项目需报医院采购领导小组审议。

五、招标文件（采购文件）编制与发布

（一）文件编制

根据确认的技术参数和选定的采购方式，由设备管理部门（或委托专业招标代理机构）负责编制招标文件（或采购文件）。文件应包括但不限于：招标公告（或采购邀请书）、投标人须知、评标办法、合同条款及格式、技术参数要求、投标文件格式等。

*评标办法应科学合理，突出技术、质量、服务、价格等综合因素，避免简单以价格作为唯一评标标准。

*合同条款应明确设备交付、安装调试、验收标准、质量保证期、售后服务、付款方式、违约责任等关键内容。

（二）文件审核

编制完成的招标文件（采购文件）需经过医院法务部门（或法律顾问）、财务部门、审计部门（必要时）审核，确保合法合规、条款严谨。

（三）文件发布

审核通过的招标文件（采购