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研究报告

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2026至2031中国连续性血液净化设备行业市场行业调研及市场前景预测评估报告

第一章行业概述

1.1行业定义及分类

(1)行业定义方面，连续性血液净化设备行业是指利用医疗器械技术，对患者的血液进行连续、稳定的净化处理，以清除血液中的代谢废物、毒素、多余水分及电解质等，从而维持患者内环境稳定的治疗设备。这一行业涉及的产品主要包括血液透析机、血液灌流机、血浆置换机等。根据中国医疗器械行业协会的数据，截至2025年，我国连续性血液净化设备市场规模已达到100亿元人民币，预计未来五年将保持10%以上的年增长率。

(2)在分类方面，连续性血液净化设备行业主要分为以下几类：首先是血液透析设备，这类设备主要用于治疗慢性肾功能衰竭患者，通过清除血液中的代谢废物和多余水分，维持患者的生命体征。据统计，2024年全球血液透析设备市场规模约为200亿美元，其中中国市场占比约为20%。其次是血液灌流设备，主要用于清除血液中的毒素和药物等有害物质，近年来，随着新药研发的加速，血液灌流设备市场需求持续增长。最后是血浆置换设备，这类设备通过更换患者的血浆，达到治疗某些疾病的目的，如自身免疫性疾病等。根据我国卫生部门的数据，血浆置换设备在我国的市场规模逐年上升，2025年市场规模预计将达到10亿元人民币。

(3)在具体案例方面，以我国某知名血液净化设备生产企业为例，该企业生产的血液透析机在国内市场占有率排名前三，其产品广泛应用于各级医疗机构。该企业通过不断的技术创新，成功研发出具有自主知识产权的血液透析机，并在国际市场上也取得了良好的销售业绩。此外，该企业还积极参与国内外行业标准制定，为我国连续性血液净化设备行业的发展做出了积极贡献。通过这些案例可以看出，连续性血液净化设备行业在我国的发展前景广阔，企业间的竞争与合作将推动行业整体水平的提升。

1.2行业发展历程

(1)我国连续性血液净化设备行业的发展历程可以追溯到20世纪80年代，当时国内医疗技术水平相对落后，连续性血液净化设备主要依赖进口。随着我国经济的快速发展和医疗技术的不断进步，连续性血液净化设备行业逐渐崭露头角。1985年，我国第一台国产血液透析机研制成功，标志着我国连续性血液净化设备行业开始进入自主研发阶段。随后，国内企业在技术引进、消化吸收的基础上，逐步提升了自主创新能力，为行业发展奠定了基础。

(2)进入21世纪以来，我国连续性血液净化设备行业经历了快速发展的阶段。一方面，国家加大对医疗行业的投入，推动了医疗设备的更新换代；另一方面，随着人口老龄化加剧，慢性肾病患者的数量不断增加，对连续性血液净化设备的需求持续增长。2008年，我国血液净化设备市场规模仅为20亿元人民币，而到2024年，市场规模已突破100亿元人民币。这一期间，国内企业不断推出新产品，提升了产品质量和性能，部分产品已达到国际先进水平。同时，行业内部竞争日益激烈，企业之间的合作与并购成为常态。

(3)随着科技的不断进步，连续性血液净化设备行业在技术创新、产品研发、市场拓展等方面取得了显著成果。近年来，我国连续性血液净化设备行业在以下几个方面取得了突破：一是产品创新，如高通量血液透析滤过器、连续性肾脏替代治疗设备等；二是技术进步，如无反渗技术、生物相容性材料等；三是市场拓展，国内企业在国际市场上逐渐崭露头角，部分产品已进入欧美、日本等发达国家市场。此外，我国连续性血液净化设备行业在产业链上下游也取得了长足进步，如原材料供应、设备制造、售后服务等环节逐步完善。展望未来，我国连续性血液净化设备行业将继续保持快速发展态势，为全球医疗健康事业做出更大贡献。

1.3行业政策环境分析

(1)在政策环境方面，我国政府对连续性血液净化设备行业给予了高度重视，出台了一系列扶持政策。根据《中国医疗器械产业发展报告》显示，近年来，国家财政对医疗器械行业的投入逐年增加，其中连续性血液净化设备作为重点发展领域，得到了较多政策倾斜。例如，2018年，国家卫生健康委员会发布的《关于进一步加强血液净化工作的通知》中明确提出，要加大血液净化设备的研发和生产力度，提高国产设备的市场占有率。此外，国家还通过税收优惠、研发补贴等方式，鼓励企业加大技术创新投入。

(2)在行业标准与规范方面，我国连续性血液净化设备行业已经形成了一套较为完善的法规体系。2019年，国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局联合发布了《血液净化设备注册管理办法》，对血液净化设备的注册、生产、销售等环节提出了严格要求。这一法规的出台，有效规范了市场秩序，提高了产品质量和安全水平。以某知名血液净化设备生产企业为例，该企业在产品研发和生产过程中，严格遵守国家相关法规，其产品多次获得国家认证，并在国内外市场取得了良好的口碑。

(3)在