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药事管理学各章节习题(答案)药事管理学题库及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药事管理学的核心内容是什么？()

A.药物生产管理

B.药物临床应用管理

C.药物流通管理

D.药物安全管理

2.药品监督管理部门的主要职责是什么？()

A.药品生产许可审批

B.药品质量监督检查

C.药品广告审查

D.以上都是

3.什么是药品不良反应监测？()

A.药品质量问题的调查

B.药品疗效的评估

C.药品使用过程中产生的不良反应的收集和分析

D.药品价格的研究

4.《药品管理法》规定，药品生产企业的质量管理体系应当符合以下哪项要求？()

A.严格执行国家药品生产质量管理规范

B.建立健全药品质量管理制度

C.定期进行药品质量检测

D.以上都是

5.什么是处方药？()

A.需要医师开具处方的药物

B.可以自行购买的药物

C.需要在药店购买并说明症状的药物

D.只有医院可以使用的药物

6.药品广告应当真实、合法，以下哪项不属于药品广告的禁止内容？()

A.药品适应症和用法用量

B.药品不良反应

C.治疗作用和疗效

D.虚假宣传或夸大宣传

7.医疗机构购进药品，应当从哪些渠道购进？()

A.有生产或经营许可证的企业

B.药品监督管理部门指定的企业

C.药品监督管理部门备案的企业

D.以上都是

8.什么是药品再评价？()

A.药品生产企业的内部质量检查

B.药品上市后对其安全性、有效性的再评估

C.药品生产许可的审批程序

D.药品广告的审查过程

9.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产记录应当真实、完整，并保存至何时？()

A.药品上市后1年

B.药品上市后3年

C.药品上市后5年

D.药品上市后10年

10.以下哪项不属于药品不良反应的分类？()

A.轻度不良反应

B.中度不良反应

C.严重不良反应

D.治疗作用

二、多选题(共5题)

11.药事管理的主要内容包括哪些方面？()

A.药物生产管理

B.药物临床应用管理

C.药物流通管理

D.药品市场监管

E.药事法规与政策制定

12.以下哪些行为属于违反《药品管理法》？()

A.未经批准生产、进口药品

B.以虚假、夸大宣传的方式推销药品

C.不按照规定储存、运输药品

D.药品生产、经营企业未建立健全药品质量管理制度

E.药品广告未经审查发布

13.药品不良反应监测的目的有哪些？()

A.发现新的药品不良反应信息

B.评估已上市药品的安全性

C.促进药品合理使用

D.及时处理药品不良反应事件

E.完善药品说明书和标签

14.以下哪些属于药品零售企业应遵守的规定？()

A.严格执行药品质量管理制度

B.不得经营假药、劣药

C.应当向消费者提供药品价格信息

D.应当对处方药销售实行实名制

E.应当对药品说明书和标签进行审查

15.药事管理法规体系包括哪些层次？()

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.地方性法规

E.行业标准和规范

三、填空题(共5题)

16.药事管理的主要目的是保障公众用药的__、__和__。

17.__是药事管理的最高法律依据。

18.药品不良反应监测系统由__、__和__三个环节组成。

19.药事管理法规体系中的__，主要指地方性法规和政府规章。

20.药品召回是指药品生产企业在发现药品存在安全隐患时，主动采取措施，通知相关医疗机构和消费者停止使用该药品，并采取回收、无害化处理等措施的行为。召回分为__召回和__召回。

四、判断题(共5题)

21.药事管理学是一门应用科学，主要研究药品在社会生活中的管理活动。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业的质量管理体系只需符合本企业的内部要求。()

A.正确B.错误

23.药品不良反应监测是药品上市后监管的重要环节。()

A.正确B.错误

24.处方药可以由患者自行购买使用。()

A.正确B.错误

25.药品零售企业可以经营任何药品。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.简述药事管理法规体系的基本构成。

27.药品不良反应监测的意义是什么？

28.如何确保药品的质量安全？

29.简述药品分类管理的目的。

30.为什么药品广告需要审查？