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2025年医疗临床研究受试者保险协议

本保险协议（以下简称“协议”）由以下双方于2025年[具体日期]在[具体地点]签署：

甲方：[研究机构名称]，地址：[研究机构地址]，统一社会信用代码：[研究机构统一社会信用代码]

乙方：[受试者姓名]，性别：[受试者性别]，出生日期：[受试者出生日期]，身份证号码：[受试者身份证号码]，地址：[受试者地址]

鉴于甲方正在进行一项名为“[研究项目名称]”的医疗临床研究（以下简称“研究”），乙方已同意参与该研究并签署了相关受试者知情同意书；

鉴于甲方希望为乙方在参与研究期间可能发生的人身伤害或财产损失提供保险保障，乙方同意根据本协议的条款和条件接受该保险保障；

据此，双方达成如下协议：

第一条保险目的

本协议旨在为乙方在参与研究期间因研究相关活动而遭受的人身伤害或财产损失提供保险保障。

第二条保险范围

1.人身伤害保险：

a.本协议涵盖乙方在参与研究期间因研究相关活动直接导致的意外伤害或疾病，包括但不限于医疗费用、住院费用、手术费用、康复费用等；

b.保险金额为人民币[具体金额]元，以乙方首次发生保险事故之日起[具体时间]年内为限。

2.财产损失保险：

a.本协议涵盖乙方在参与研究期间因研究相关活动直接导致的财产损失，包括但不限于个人物品损坏或丢失；

b.保险金额为人民币[具体金额]元，以乙方首次发生保险事故之日起[具体时间]年内为限。

第三条保险期限

本协议的保险期限自乙方签署本协议之日起至研究结束且乙方完成所有研究相关随访之日起止。

第四条保险责任

1.甲方应在收到乙方提交的保险事故申请及相关证明材料后[具体时间]日内进行审核，并在审核通过后按照本协议的约定支付保险金；

2.保险金的支付应以实际发生的费用为依据，但最高不超过本协议约定的保险金额；

3.乙方应积极配合甲方进行保险事故的审核，并承担提供相关证明材料的责任。

第五条除外责任

1.因乙方故意行为导致的伤害或财产损失；

2.因乙方已有疾病或症状加重导致的伤害或财产损失；

3.因乙方未遵守研究方案或甲方规定导致的伤害或财产损失；

4.其他本协议未约定的除外责任。

第六条争议解决

因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向[法院名称]提起诉讼。

第七条其他约定

1.本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力；

2.本协议的任何修改或补充均应以书面形式进行，并经双方签字盖章后生效；

3.本协议未尽事宜，由双方另行协商解决。

甲方（盖章）：[研究机构名称]

乙方（签字）：[受试者姓名]

日期：2025年[具体日期]

###所需附件列表

1.**研究项目批准文件**：证明该研究项目已经通过伦理委员会的审查和批准。

2.**受试者知情同意书**：受试者参与研究前签署的文件，详细说明了研究的性质、风险和益处。

3.**保险事故申请表**：受试者发生保险事故时填写的申请表格。

4.**医疗费用发票和收据**：受试者因保险事故产生的医疗费用凭证。

5.**财产损失证明**：受试者因保险事故导致的财产损失的证明文件。

6.**其他相关证明材料**：根据具体情况可能需要的其他证明文件。

###违约行为罗列及认定

1.**甲方违约行为**：

-未按约定支付保险金。

-未在规定时间内审核保险事故申请。

-提供虚假或误导性信息给乙方。

**认定**：根据本协议第四条，甲方应在收到乙方提交的保险事故申请及相关证明材料后[具体时间]日内进行审核，并在审核通过后按照本协议的约定支付保险金。若甲方未按时审核或支付保险金，即构成违约。

2.**乙方违约行为**：

-未遵守研究方案或甲方规定。

-提供虚假或误导性信息给甲方。

-故意行为导致的伤害或财产损失。

**认定**：根据本协议第五条，乙方若未遵守研究方案或甲方规定导致伤害或财产损失，或提供虚假信息，即构成违约。

###法律名词及解释

1.**保险协议**：指保险公司与投保人之间订立的保险合同，约定保险人承担保险责任，投保人支付保险费的协议。

2.**人身伤害**：指因外力作用导致的身体损伤，包括意外伤害和疾病。

3.**财产损失**：指个人物品的损坏或丢失。

4.**保险责任**：指保险公司在保险事故发生时，根据保险合同约定承担的赔偿责任。

5.**除外责任**：指保险合同中约定的，保险公司不承担赔偿责任的情形。

6.**伦理委员会**：负责审查和批准临床研究的独立委员会，确保研究符合伦理和科学标准。

###实际执行过程中遇到的问题及注意事项及解决办法

1.**问题**：乙方在参与研究期间发生保险事故，但无法提供完整的证明材料。