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医疗器械经营培训试题(附答案)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.医疗器械经营企业应当建立健全什么制度？()

A.质量管理制度

B.销售管理制度

C.进货管理制度

D.人员培训制度

2.医疗器械经营企业对经营的产品应当进行什么检查？()

A.外观检查

B.功能检查

C.安全检查

D.以上都是

3.医疗器械经营企业的质量管理负责人应当具备什么条件？()

A.医疗器械相关专业学历或经验

B.具备法律法规知识

C.具备医疗器械质量管理能力

D.以上都是

4.医疗器械经营企业应当如何储存医疗器械？()

A.在通风、干燥的环境中储存

B.在防尘、防潮的环境中储存

C.在避光、防震的环境中储存

D.以上都是

5.医疗器械经营企业发生质量事故应当如何处理？()

A.立即停止销售和使用

B.报告相关部门

C.采取措施防止事故扩大

D.以上都是

6.医疗器械经营企业应当如何对从业人员进行培训？()

A.定期组织培训

B.培训内容应包括法律法规和专业知识

C.培训记录应完整保存

D.以上都是

7.医疗器械经营企业应当如何对医疗器械进行追溯管理？()

A.建立追溯记录

B.记录应真实、准确、完整

C.对记录进行定期检查

D.以上都是

8.医疗器械经营企业应当如何进行医疗器械的退换货管理？()

A.明确退换货流程

B.对退换货的产品进行质量检查

C.保障消费者权益

D.以上都是

9.医疗器械经营企业应当如何处理过期医疗器械？()

A.立即停止销售和使用

B.采取无害化处理

C.报告相关部门

D.以上都是

二、多选题(共5题)

10.医疗器械经营企业应遵守哪些法律法规？()

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《中华人民共和国药品管理法》

C.《中华人民共和国产品质量法》

D.《医疗器械广告审查发布办法》

11.医疗器械经营企业在质量管理中应重点控制哪些环节？()

A.采购环节

B.储存环节

C.出售环节

D.使用环节

E.售后服务环节

12.医疗器械经营企业在从业人员培训中，应当包含哪些内容？()

A.医疗器械法律法规知识

B.医疗器械产品知识

C.医疗器械质量管理知识

D.应急处理能力培训

E.患者沟通技巧

13.医疗器械经营企业应如何处理不合格或回收的医疗器械？()

A.予以销毁

B.标记隔离

C.不得销售或使用

D.通知生产厂商

E.做好记录

14.医疗器械经营企业在进行广告宣传时，应当注意哪些事项？()

A.内容真实合法

B.不夸大宣传

C.标注批准文号

D.遵守广告审查规定

E.不误导消费者

三、填空题(共5题)

15.医疗器械经营企业应当建立健全质量管理制度，确保医疗器械从采购到销售全过程的质量安全，具体包括采购、销售、储存、运输等环节。

16.医疗器械经营企业在采购医疗器械时，必须查验、核对供货者的相关许可证和产品合格的证明文件，确保所购医疗器械符合法定要求。

17.医疗器械经营企业应当对其经营的产品进行定期检查，对过期、损坏、变形、标签脱落或者内容不清晰的医疗器械，应当及时予以清理。

18.医疗器械经营企业应当对其从业人员进行培训，培训内容应当包括医疗器械相关法律法规、产品知识、质量管理等。

19.医疗器械经营企业发生质量事故时，应当立即停止销售和使用该医疗器械，并及时向相关部门报告。

四、判断题(共5题)

20.医疗器械经营企业可以销售未取得医疗器械注册证或者备案凭证的医疗器械。()

A.正确B.错误

21.医疗器械经营企业可以对所经营的产品进行任何形式的宣传和推广。()

A.正确B.错误

22.医疗器械经营企业只需对采购的医疗器械进行一次质量检查。()

A.正确B.错误

23.医疗器械经营企业可以对过期或损坏的医疗器械进行无害化处理后再销售。()

A.正确B.错误

24.医疗器械经营企业应当对从业人员进行定期的法律法规和产品知识培训。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.医疗器械经营企业在质量管理中，如何确保医疗器械的追溯性？

26.医疗器械经营企业在发生质量事故时，应当采取哪些措施？

27.医疗器械经营企业如何保障医疗器械的