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2026年医药企业法务经理面试问题及答案

一、情景模拟题（共3题，每题10分，合计30分）

1.情景题：药品专利纠纷应对

-情景描述：贵公司某核心产品专利在华东地区被竞争对手起诉侵权，对方要求赔偿5000万元并停止销售。作为法务经理，你将如何组织团队应对？

-要求：列出关键步骤、涉及的法律依据、团队分工及风险控制措施。

2.情景题：医疗器械注册审批延误

-情景描述：公司一款三类医疗器械因注册资料问题被药监局要求补充材料，导致上市计划推迟6个月。作为法务负责人，你如何与监管机构沟通，并协调内部资源解决？

-要求：说明沟通策略、法律依据、内部协调流程及潜在的法律风险。

3.情景题：跨国药品销售合同纠纷

-情景描述：公司在东南亚某国销售某药品时，因当地政策变化导致合同部分条款无法履行，客户要求终止合同并索赔。作为法务经理，你如何处理？

-要求：分析法律依据、提出解决方案、评估风险及提出合规建议。

二、专业知识题（共5题，每题6分，合计30分）

1.专业知识题：药品专利侵权判定标准

-问题：简述药品专利侵权判定的主要标准，并举例说明“等同原则”在实践中的应用。

-要求：结合中国专利法及相关司法解释，给出具体案例说明。

2.专业知识题：医疗器械临床试验监管

-问题：根据《医疗器械临床试验质量管理规范》，简述临床试验方案备案需重点关注的法律问题。

-要求：列举至少5项关键合规要求及法律风险。

3.专业知识题：药品广告合规性审查

-问题：根据《药品广告审查发布标准》，药品广告中哪些内容属于禁止性规定？如何进行合规性审查？

-要求：结合具体广告案例，分析合规审查要点。

4.专业知识题：药品领域反商业贿赂合规

-问题：简述医药企业常见的商业贿赂行为类型，并说明企业应如何建立反商业贿赂合规体系。

-要求：列举至少3种商业贿赂形式及对应的合规措施。

5.专业知识题：药品进出口法律要求

-问题：简述中国药品进出口需遵守的主要法律法规，并说明跨境电商药品销售的法律风险。

-要求：结合海关监管要求，分析合规要点及潜在风险。

三、法律法规题（共4题，每题7分，合计28分）

1.法律法规题：《药品管理法》修订要点

-问题：简述《药品管理法》2021年修订的主要变化，并分析其对药品企业合规经营的影响。

-要求：结合具体条款，说明合规经营需关注的重点。

2.法律法规题：数据安全合规

-问题：根据《个人信息保护法》，医药企业收集患者健康数据需遵守哪些法律要求？

-要求：列举至少3项关键合规义务及法律责任。

3.法律法规题：药品召回制度

-问题：简述《药品召回管理办法》中的召回分类标准，并说明企业应如何启动召回程序。

-要求：结合具体案例，分析召回的法律责任及应对措施。

4.法律法规题：劳动合同合规

-问题：医药企业在招聘和用工中需遵守哪些劳动法律法规？如何避免劳动争议？

-要求：列举至少3项关键合规要求及风险防范措施。

四、案例分析题（共2题，每题12分，合计24分）

1.案例分析题：药品专利无效宣告请求

-案例描述：公司某核心专利因竞争对手提出无效宣告请求，请求人主张该专利技术公开不充分。作为法务经理，你将如何组织应对？

-要求：列出应对策略、法律依据、证据准备及风险控制措施。

2.案例分析题：药品价格虚高争议

-案例描述：公司某药品出厂价为10元/盒，但实际销售价格高达100元/盒，引发监管机构调查。作为法务负责人，你如何解释价格差异并应对调查？

-要求：分析价格差异的合理性、合规性，提出解释方案及法律风险防范。

五、综合管理题（共2题，每题10分，合计20分）

1.综合管理题：法务团队建设

-问题：作为医药企业法务经理，你将如何组建和管理一支高效的法务团队？请说明团队架构、核心能力要求及绩效考核标准。

-要求：结合医药行业特点，提出团队建设方案。

2.综合管理题：法律风险管理体系

-问题：请设计一套医药企业法律风险管理体系，包括风险识别、评估、应对及监控流程。

-要求：说明体系设计原则、关键流程及工具方法。

答案及解析

一、情景模拟题答案及解析

1.药品专利纠纷应对

-关键步骤：

1.内部评估：组织技术、市场、法务团队分析专利有效性、侵权证据及对方诉求合理性。

2.法律分析：查阅相关专利文献，评估“等同原则”适用性，准备抗辩理由。

3.谈判准备：评估和解可能性，确定谈判底线（如赔偿金额、和解条件）。

4.诉讼准备：若谈判失败，组建诉讼团队，准备起诉状及证据材料。

5.监管沟通：主动向药监局汇报情况，争取监管支持。

-法律依据：

-《专利法》第61条（等同原则）。

-《最高人民法院关于审理侵犯专利权