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制药工程大一期末试题及答案解析(2025版)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.什么是制药工程中的无菌操作技术？()

A.使用无菌设备

B.在无菌环境中操作

C.使用无菌材料

D.以上都是

2.在制药过程中，下列哪种干燥方法最适合热敏性物料？()

A.热风干燥

B.真空干燥

C.喷雾干燥

D.搅拌干燥

3.制药工程中，颗粒的流动性如何影响制剂的生产过程？()

A.影响填充

B.影响压片

C.影响混合

D.以上都是

4.在制药工程中，固体药品粉碎的目的是什么？()

A.提高溶解度

B.增加生物利用度

C.减少剂量

D.以上都是

5.制药过程中，下列哪种设备用于过滤药液中的杂质？()

A.蒸馏器

B.离心机

C.过滤器

D.搅拌器

6.在制药工程中，什么是制剂的前处理过程？()

A.混合

B.粉碎

C.溶解

D.压片

7.制药工程中，什么是药物释放速率？()

A.药物从制剂中释放的速度

B.药物的溶解速度

C.药物的吸收速度

D.药物的储存稳定性

8.在制药工程中，什么是生物等效性？()

A.两种药物对同一疾病的治疗效果相同

B.两种药物的化学结构相同

C.两种药物在人体内的吸收速率相同

D.两种药物的药代动力学参数相同

9.制药工程中，什么是质量保证（QA）？()

A.确保产品质量的过程

B.负责生产流程的员工

C.负责研发新药的人员

D.负责销售药品的人员

10.在制药工程中，什么是GMP？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品研发质量管理规范

C.药品销售质量管理规范

D.药品使用质量管理规范

11.制药工程中，什么是药物稳定性？()

A.药物在储存过程中的化学性质变化

B.药物在储存过程中的物理性质变化

C.药物在储存过程中的生物活性变化

D.以上都是

二、多选题(共5题)

12.以下哪些因素会影响药物制剂的稳定性？()

A.储存温度

B.湿度

C.光照

D.药物本身的化学性质

E.制剂工艺

13.在制药工程中，以下哪些设备属于固体制剂生产线上的关键设备？()

A.粉碎机

B.混合机

C.压片机

D.包装机

E.离心机

14.以下哪些是制药工程中常用的消毒方法？()

A.热压灭菌

B.紫外线照射

C.高压蒸汽灭菌

D.化学消毒

E.酶法消毒

15.在制药工程中，以下哪些是影响药物生物利用度的因素？()

A.药物的剂型

B.药物的溶解度

C.肠道的pH值

D.药物的分子量

E.药物的吸收部位

16.以下哪些是制药工程中质量控制的步骤？()

A.原料检验

B.生产过程监控

C.成品检验

D.过程验证

E.培训员工

三、填空题(共5题)

17.制药工程中，用于测量固体药品粒度的仪器称为______。

18.在制药工程中，用于将固体药物制成片剂的工艺称为______。

19.制药工程中，用于将液体药物制成溶液的工艺称为______。

20.在制药工程中，用于去除药液中不溶性杂质的操作称为______。

21.制药工程中，用于测定药物在体内吸收、分布、代谢和排泄过程特征的参数称为______。

四、判断题(共5题)

22.制药工程中，GMP（药品生产质量管理规范）仅适用于生产环节，不涉及研发和销售。()

A.正确B.错误

23.制药工程中，固体药物的粉碎过程会提高其溶解度。()

A.正确B.错误

24.制药工程中，所有药品在储存过程中都会发生化学变化。()

A.正确B.错误

25.制药工程中，生物药品的生产过程不需要遵循无菌操作规范。()

A.正确B.错误

26.制药工程中，药品的质量检验可以在生产结束后进行。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

27.请简述制药工程中固体药物制剂的几种常见剂型及其特点。

28.解释什么是生物等效性，并说明其在制药工程中的重要性。

29.阐述制药工程中无菌操作技术的重要性及其关键步骤。

30.说明制药工程中药物稳定性测试的目的和常用方法。

31.讨论制药工程中质量控制的关键环节及其在保证药品安全有效中的作用。

制药工程大一期末试题及答案解析(2025版)

一、单选题(共10题)

1.【答案】D