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临床CRA考试题库试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.什么是临床试验中的随机化分配？()

A.患者自愿选择分组

B.研究者根据病情决定分组

C.按照随机原则将患者分配到不同治疗组

D.患者家属决定分组

2.临床试验中，如何确保患者依从性？()

A.仅靠患者自觉

B.实施严格的监督和检查

C.不进行监督，患者自行完成

D.患者签署知情同意书后即可

3.临床试验中，什么是盲法？()

A.研究者知道患者的分组情况

B.患者知道自己的分组情况

C.研究者和患者都不知道分组情况

D.研究者和患者只知道患者的分组情况

4.临床试验中，什么是安慰剂？()

A.具有治疗效果的药物

B.没有治疗效果的药物

C.具有安慰效果的药物

D.用于安慰患者的药物

5.临床试验中，如何评估药物的安全性？()

A.仅观察患者的不良反应

B.比较不同治疗组的药物不良反应

C.仅分析药物的治疗效果

D.以上都不对

6.临床试验中，什么是伦理审查？()

A.对临床试验方案进行审查

B.对患者进行伦理审查

C.对研究数据进行伦理审查

D.以上都不对

7.临床试验中，什么是数据监查？()

A.对患者进行监查

B.对研究者进行监查

C.对临床试验数据进行监查

D.以上都不对

8.临床试验中，什么是知情同意？()

A.患者签署同意书

B.研究者告知患者试验信息

C.以上都是

D.以上都不是

9.临床试验中，什么是随访？()

A.对患者进行定期检查

B.对研究数据进行收集

C.对研究者进行监督

D.以上都不对

二、多选题(共5题)

10.以下哪些是临床试验中研究者应遵守的伦理原则？()

A.尊重受试者自主权

B.保护受试者隐私

C.确保受试者知情同意

D.优先考虑受试者利益

E.遵守法律法规

11.以下哪些是临床试验中数据管理的步骤？()

A.数据收集

B.数据录入

C.数据审核

D.数据分析

E.数据归档

12.以下哪些是临床试验中常见的统计方法？()

A.描述性统计

B.推断性统计

C.回归分析

D.方差分析

E.主成分分析

13.以下哪些是临床试验中可能出现的偏差？()

A.选择偏差

B.测量偏差

C.比较偏差

D.随机化偏差

E.漏斗效应

14.以下哪些是临床试验中研究者可能面临的挑战？()

A.患者招募困难

B.数据管理问题

C.研究者依从性差

D.资金不足

E.伦理审查不通过

三、填空题(共5题)

15.临床试验的目的是为了评估新药或治疗方法在人体中的______和______。

16.临床试验分为______期，其中______期是临床试验的主要阶段。

17.临床试验中，______是确保试验质量和数据准确性的关键。

18.临床试验中，______是受试者参与试验的前提条件。

19.临床试验中，______是评估药物安全性的重要手段。

四、判断题(共5题)

20.临床试验中，研究者的职责包括向受试者解释试验的所有细节。()

A.正确B.错误

21.临床试验中，数据监查可以由研究者自行进行。()

A.正确B.错误

22.临床试验中，所有受试者都必须接受同一种治疗。()

A.正确B.错误

23.临床试验中，受试者的隐私保护是由研究者负责的。()

A.正确B.错误

24.临床试验中，伦理委员会的审查是可选的。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.简述临床试验中数据监查的主要职责。

26.为什么在临床试验中需要实施盲法？

27.如何确保临床试验中的患者依从性？

28.在临床试验中，如何处理不良事件报告？

29.简述临床试验中伦理审查的目的和重要性。

临床CRA考试题库试题及答案

一、单选题(共10题)

1.【答案】C

【解析】随机化分配是指在临床试验中，按照随机原则将患者分配到不同的治疗组，以确保各治疗组在开始研究时具有相似的基线特征，从而排除其他因素的影响，保证试验结果的可靠性。

2.【答案】B

【解析】在临床试验中，为确保患者依从性，需要实施严格的监督和检查，包括定期随访、记录患者的治疗情况和不良反应等，以确保研究结果的准确性和可