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中药制剂检验技术考试题+参考答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.在高效液相色谱法中，下列哪种物质常用于梯度洗脱？()

A.硅胶

B.乙腈

C.甲醇

D.乙醇

2.下列哪种方法是中药制剂中有效成分含量测定的常用方法？()

A.紫外分光光度法

B.薄层色谱法

C.高效液相色谱法

D.电感耦合等离子体质谱法

3.在中药制剂的质量控制中，以下哪项不是微生物限度检查的内容？()

A.霉菌和酵母菌计数

B.大肠杆菌计数

C.细菌计数

D.药物含量测定

4.在中药制剂的鉴别试验中，以下哪种方法不常用于有效成分的鉴别？()

A.显微镜观察

B.薄层色谱法

C.紫外-可见分光光度法

D.色谱-质谱联用法

5.在中药制剂的溶出度测定中，常用的溶出介质是？()

A.甲醇

B.生理盐水

C.乙醇

D.水或水-醇混合溶剂

6.以下哪种物质不是中药制剂中常用的防腐剂？()

A.苯甲酸钠

B.山梨酸钾

C.硼砂

D.硫磺

7.在中药制剂的质量标准中，以下哪项不是安全性指标？()

A.微生物限度

B.毒性试验

C.有效成分含量

D.药物含量测定

8.在高效液相色谱法中，以下哪种色谱柱适用于分离具有相似极性的化合物？()

A.正相柱

B.反相柱

C.混合柱

D.液-液分配色谱柱

9.在中药制剂的质量控制中，以下哪种方法不常用于含量测定？()

A.高效液相色谱法

B.薄层色谱法

C.紫外-可见分光光度法

D.电感耦合等离子体质谱法

10.在中药制剂的质量标准中，以下哪项不是稳定性指标？()

A.酸碱度

B.湿度

C.有效成分含量

D.微生物限度

二、多选题(共5题)

11.以下哪些是中药制剂质量标准中的常规项目？()

A.鉴别试验

B.含量测定

C.微生物限度检查

D.稳定性试验

E.炽灼残渣检查

12.在高效液相色谱法中，以下哪些因素会影响分离效果？()

A.流动相的组成

B.固定相的性质

C.流速

D.柱温

E.进样量

13.以下哪些方法可以用于中药制剂中有效成分的提取？()

A.水提法

B.酒提法

C.超临界流体萃取法

D.薄层色谱法

E.紫外-可见分光光度法

14.在中药制剂的质量控制中，以下哪些指标属于安全性指标？()

A.酸碱度

B.微生物限度

C.有效成分含量

D.毒性试验

E.炽灼残渣检查

15.以下哪些是中药制剂中常用的防腐剂？()

A.苯甲酸钠

B.山梨酸钾

C.硼砂

D.硫磺

E.甘油

三、填空题(共5题)

16.高效液相色谱法中，流动相的pH值对分离效果有重要影响，通常应调节至与被分析物等电点相近的值，以避免其在色谱柱中发生什么？

17.在中药制剂的质量标准中，含量测定通常采用什么方法？

18.微生物限度检查是中药制剂质量标准中的哪一项重要内容？

19.中药制剂中的有效成分提取通常采用什么溶剂？

20.在中药制剂的质量标准中，稳定性试验的目的是什么？

四、判断题(共5题)

21.高效液相色谱法中，反相色谱法的固定相极性比流动相极性强。()

A.正确B.错误

22.中药制剂的质量标准中，含量测定结果必须与药典规定相符。()

A.正确B.错误

23.微生物限度检查中，大肠杆菌的存在表示中药制剂合格。()

A.正确B.错误

24.中药制剂的稳定性试验不需要在规定的储存条件下进行。()

A.正确B.错误

25.薄层色谱法（TLC）是一种定性分析方法。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述高效液相色谱法（HPLC）的基本原理和适用范围。

27.中药制剂中，微生物限度检查的主要目的是什么？请列举几种常见的微生物限度检查指标。

28.简述中药制剂中有效成分提取的基本步骤及其注意事项。

29.为什么在高效液相色谱法中，选择合适的流动相非常重要？请列举至少两种选择流动相时需要考虑的因素。

30.为什么稳定性试验是中药制剂质量标准中的重要项目？请举例说明稳定性试验中需要注意的关键点。

中药制剂检验技术考试题+参考答案

一、单选题(共10题)

1.【答案】B

【解析】乙腈因其极性强，常用于高效液相色谱法的梯度洗脱，以增加分离效果。

2.【答案】C

【