2025药物临床试验知识竞赛考试模拟(+答案)(二).docx

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2025药物临床试验知识竞赛考试模拟(+答案)(二)

姓名:__________考号:__________

一、单选题(共10题)

1.药物临床试验中,受试者筛选的首要步骤是什么?()

A.病例报告表填写

B.病例知情同意

C.医生评估病情

D.药物分配

2.临床试验中,哪些情况属于紧急不良事件(SAE)?()

A.常见不良反应

B.严重不良反应,可能导致死亡或需要医疗干预

C.轻微不良反应

D.与试验无关的事件

3.临床试验过程中,研究者应如何处理受试者脱落的情况?()

A.忽略脱落情况,继续试验

B.立即停止试验

C.记录

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