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贵州省2019年度执业药师继续教育考试题(附答案)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于《药品管理法》中规定的药品生产企业管理制度？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可制度

C.药品生产责任制度

D.药品生产审批制度

2.医疗机构制剂室的质量管理，以下哪项说法是错误的？()

A.应当建立健全药品质量管理制度

B.应当配备与制剂相适应的专业技术人员

C.应当每年向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告生产情况

D.可根据需要临时改变制剂的工艺流程

3.药品不良反应监测报告的主要内容不包括以下哪项？()

A.患者的一般情况

B.药品使用情况

C.不良反应发生时间

D.患者的生活习惯

4.关于《药品不良反应报告和监测管理办法》，以下哪项说法是正确的？()

A.报告主体为药品生产企业和医疗机构

B.报告主体为药品经营企业和药品使用单位

C.报告主体为药品生产企业和药品经营企业

D.报告主体为药品经营企业和医疗机构

5.以下哪种情况不属于药品经营质量管理规范（GSP）中的药品储存条件要求？()

A.药品应当按照规定的储存条件存放

B.药品应当按照批号堆码，不同批号的药品不得混合堆放

C.药品应当按照包装标识堆码，不同包装的药品不得混合堆放

D.药品应当按照有效期堆码，近期效期的药品不得堆放在容易发生质量问题的地方

6.以下哪项不是《药品管理法》中规定的药品经营企业必须具备的条件？()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.具有药品生产许可证

7.药品生产企业在生产过程中发现药品存在质量问题，应当采取以下哪项措施？()

A.立即停止生产、销售、使用该药品

B.通知相关药品经营企业、医疗机构停止销售、使用该药品

C.立即向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告

D.以上所有措施

8.医疗机构使用假药、劣药，以下哪种行为不构成犯罪？()

A.销售假药、劣药

B.购买假药、劣药

C.使用假药、劣药

D.将假药、劣药混入合格药品销售

9.以下哪种药品不得列入国家基本药物目录？()

A.公共卫生应急所需药品

B.民族医药中的独特药品

C.符合基本药物遴选原则的药品

D.不符合基本药物遴选原则的药品

10.以下哪种情况不属于《药品管理法》规定的药品广告内容不得有的情形？()

A.含有表示功效、安全性的断言或者保证的

B.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的

C.药品说明书中已有说明的

D.与药品功效无关的信息

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法行为？()

A.药品生产企业在药品生产过程中未按照规定进行质量检验

B.药品经营企业销售过期药品

C.医疗机构使用未经批准的药品

D.药品广告中虚假宣传药品功效

12.以下哪些药品属于非处方药？()

A.感冒药

B.非处方抗菌药物

C.非处方中成药

D.麻醉药品

13.药品不良反应监测报告应包括以下哪些内容？()

A.患者的一般情况

B.药品使用情况

C.不良反应发生时间

D.不良反应的严重程度

14.以下哪些措施有助于保障药品使用安全？()

A.建立健全药品不良反应监测体系

B.加强药品生产、经营、使用环节的监督管理

C.实施药品召回制度

D.提高公众药品安全意识

15.以下哪些药品属于特殊管理药品？()

A.麻醉药品

B.精神药品

C.化学药品

D.生物制品

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产过程中必须严格执行生产质量管理规范（GMP），以保证药品质量。

17.药品不良反应监测的目的是为了及时发现、评价、控制和防止药品不良反应，保障公众用药安全。

18.药品经营企业应当建立健全药品质量管理制度，并配备与经营规模相适应的药品质量管理机构和人员。

19.《药品管理法》规定，医疗机构应当对本机构执业医师开具的处方进行审核，并确保处方用药适宜。

20.国家实行药品储备制度，以应对重大自然灾害、事故灾难、公共卫生事件等突发事件。

四、判断题(共5题)

21.《药品管理法》规定，所有药品广告都必须经过国家药品监督管理部门审查批准后方可发布。()

A.正确B.错误

22.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现