2025年新版药品管理法试题(附参考答案).docxVIP

2025年新版药品管理法试题(附参考答案)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的药品生产许可证有效期最长不得超过多少年？()

A.5年

B.10年

C.15年

D.20年

2.药品上市许可持有人对药品的安全性、有效性负责的期限是多久？()

A.5年

B.10年

C.15年

D.无限期

3.药品广告未经批准，在哪些媒体上不得发布？()

A.电视、广播

B.报纸、期刊

C.网络媒体

D.以上都是

4.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品生产批号

B.药品有效期

C.药品价格

D.以上都是

5.药品生产、经营企业违反药品管理法规定，情节严重的，将受到哪些处罚？()

A.警告

B.罚款

C.暂停生产、经营

D.以上都是

6.药品监管部门在药品监督检查中发现违法行为，应当采取哪些措施？()

A.责令改正

B.罚款

C.暂停生产、经营

D.以上都是

7.药品包装标签应当包含哪些内容？()

A.药品通用名称

B.生产批号

C.生产日期

D.以上都是

8.药品生产、经营企业应当如何确保药品质量？()

A.严格执行药品生产质量管理规范

B.建立健全药品质量管理体系

C.加强药品检验检测

D.以上都是

9.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.1年

10.药品监督管理部门在药品监督管理工作中发现违法行为，应当如何处理？()

A.责令改正

B.罚款

C.暂停生产、经营

D.依法查处

二、多选题(共5题)

11.以下哪些行为属于《中华人民共和国药品管理法》规定的非法药品广告行为？()

A.虚假宣传药品功效

B.利用科研单位、专家、患者名义作证明

C.发布未经批准的药品广告

D.药品广告含有不实信息

12.药品生产、经营企业应当建立和实施哪些质量管理体系？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品召回管理制度

D.药品不良反应监测制度

13.药品上市许可持有人对哪些药品信息负责？()

A.药品的安全性

B.药品的有效性

C.药品的说明书

D.药品的标签

14.药品监管部门在药品监督管理中，可以采取哪些措施？()

A.监督检查

B.查封扣押

C.暂停生产、经营

D.罚款

15.以下哪些属于药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的过敏反应

C.药物引起的相互作用

D.药物引起的依赖性

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期最长不得超过______年。

17.药品上市许可持有人对______负责，保证药品的安全性、有效性。

18.药品广告未经批准，不得在______、______、______等媒体上发布。

19.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供______、______等信息。

20.药品不良反应监测报告的时限是______，药品生产企业应当及时报告。

四、判断题(共5题)

21.药品上市许可持有人对药品上市后的安全性、有效性不再承担任何责任。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，可以不按照药品生产质量管理规范进行生产。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有虚假宣传药品功效的内容。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以向消费者提供未经批准的药品。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应监测报告可以延迟至药品上市后6个月内完成。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《中华人民共和国药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系的要求。

27.药品不良反应监测报告的主要内容有哪些？

28.药品广告审查机关在审查药品广告时，主要关注哪些方面？

29.药品召回制度是如何运作的？

30.药品监督管理部门在监督检查中发现违法行为，应当如何处理？

2025年新版药品管理法试题(附参考答案)

一、单选题(共10题)

1.【答案】B

【解析】根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期最长不得超过1