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最新gsp试题及答案

姓名：__________考号：__________

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一

二

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五

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一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范（GSP）中，药品零售企业应当对采购的药品进行哪些检查？()

A.检查药品的生产日期和有效期

B.检查药品的包装和标签

C.检查药品的产地和质量证明

D.以上都是

2.GSP规定，药品零售企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、生产企业

B.药品用法用量、禁忌、不良反应

C.药品价格、购买渠道、促销活动

D.以上都是

3.药品批发企业应当建立药品采购记录，记录内容应包括哪些信息？()

A.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、供货日期

B.购货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、购货日期

C.供货单位、购货单位、药品名称、规格、批号、数量、价格、采购日期

D.以上都是

4.GSP中，药品批发企业应当对储存药品的温湿度进行哪些控制？()

A.定期检查并记录温湿度

B.保持库房温湿度在规定范围内

C.对温湿度异常情况及时处理并记录

D.以上都是

5.药品零售企业对退回的药品应当如何处理？()

A.退回药品应立即销毁

B.退回药品应检查原因并处理

C.退回药品应重新检验合格后销售

D.以上都是

6.GSP规定，药品批发企业应当对药品运输过程进行哪些控制？()

A.选择合适的运输工具和路线

B.采取必要的防潮、防震、防污染等措施

C.保证药品在运输过程中的安全，防止药品损坏或变质

D.以上都是

7.药品经营企业应当如何进行药品追溯管理？()

A.建立药品追溯系统，记录药品流向

B.对药品的生产、流通、使用等环节进行追溯

C.确保药品追溯信息的真实、准确、完整、可追溯

D.以上都是

8.GSP中，药品经营企业应当如何进行员工培训？()

A.定期组织员工进行GSP相关培训

B.培训内容应包括药品质量管理知识、法律法规等

C.确保员工掌握药品质量管理要求，提高服务质量

D.以上都是

9.药品经营企业应当如何进行药品不良反应监测？()

A.建立药品不良反应监测制度

B.收集药品不良反应信息，并及时报告

C.对药品不良反应进行评估和分析

D.以上都是

10.GSP规定，药品经营企业应当如何进行药品质量投诉处理？()

A.建立药品质量投诉处理制度

B.及时处理药品质量投诉，并记录处理结果

C.对投诉问题进行调查，并采取措施防止再次发生

D.以上都是

11.GSP中，药品经营企业应当如何进行药品召回管理？()

A.建立药品召回制度，明确召回程序

B.对存在安全隐患的药品及时召回，并通知相关方

C.对召回的药品进行无害化处理或销毁

D.以上都是

二、多选题(共5题)

12.药品经营质量管理规范（GSP）对药品批发企业的质量管理有哪些要求？()

A.建立健全质量管理体系

B.确保所经营药品的质量

C.定期对员工进行药品质量管理培训

D.对采购的药品进行质量检查

E.对储存的药品进行温湿度控制

13.药品零售企业应如何对药品进行储存管理？()

A.根据药品的温湿度要求进行分类储存

B.避免将药品暴露在阳光直射下

C.采取必要的防潮、防霉措施

D.定期检查储存条件，确保药品质量

E.对储存的药品进行定期盘点

14.药品经营企业应如何进行药品不良反应监测与报告？()

A.建立药品不良反应监测制度

B.收集药品不良反应信息

C.对收集的不良反应信息进行分析和评估

D.及时向药品监督管理部门报告严重的药品不良反应

E.对不良反应的处理结果进行记录

15.GSP对药品经营企业的设施设备有哪些要求？()

A.设施设备应满足药品储存、运输、销售的条件

B.设施设备应定期维护和清洁

C.设施设备的使用应遵循操作规程

D.设施设备应保持整洁、卫生

E.设施设备的变更应经过批准并记录

16.药品经营企业应如何进行药品追溯管理？()

A.建立药品追溯系统

B.记录药品的来源和去向

C.确保药品追溯信息的真实性和可追溯性

D.对药品进行批号管理

E.在必要时能够快速找到任何一批次药品的来源和去向

三、填空题(共5题)

17.药品经营质量管理规范（GSP）中规定，药品批发企业应当建立药品采购记录，采购记录至少保存

18.GSP要求，药品零售企业销售药品时，应当开具销售凭证，并注明药品的

19.药品经营企业应当对储存的药品进行定期检查，重点检查药品的

20.GSP规定，药品经营企业应建立药品不良反应监测制度，对药品