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医疗设备维护与故障排除指南

医疗设备是现代医疗机构提供高质量诊疗服务的物质基础，其性能的稳定性、准确性和安全性直接关系到患者的生命健康、医疗质量以及医院的运营效率。随着医疗技术的飞速发展，设备的复杂度和精密程度日益提高，对其维护与故障排除工作也提出了更高的要求。本指南旨在系统阐述医疗设备维护与故障排除的核心原则、实用方法及最佳实践，为医疗机构相关管理人员、工程技术人员及临床操作人员提供专业参考。

一、医疗设备维护的重要性与核心原则

（一）维护工作的战略意义

医疗设备维护绝非简单的“修修补补”，而是一项具有战略意义的系统工程。有效的维护能够显著延长设备使用寿命，降低突发故障率，确保设备在临床使用中的准确性和可靠性，从而：

1.保障患者安全：避免因设备故障导致的误诊、漏诊或治疗延误，最大限度降低医疗风险。

2.提升医疗质量：确保设备处于最佳工作状态，为精准诊断和有效治疗提供坚实保障。

3.控制运营成本：通过预防式维护减少昂贵的紧急维修费用和停机损失，优化资源配置。

4.确保合规运营：满足国家相关法规、标准及行业规范对医疗设备管理的要求，通过各类评审认证。

（二）维护工作的核心原则

1.预防为主，防治结合：将维护工作的重心从事后维修转向事前预防，通过定期检查、保养和校准，主动发现并排除潜在故障隐患。

2.规范操作，按章行事：严格遵守设备操作规程（SOP）和维护手册要求，杜绝违规操作导致的设备损坏。

3.数据驱动，精准施策：建立完善的设备维护档案，记录设备运行状态、维护历史、故障信息等数据，通过分析数据指导维护计划的制定与优化。

4.安全第一，全程受控：在设备维护的各个环节，始终将人员安全和设备安全放在首位，确保操作过程安全可控。

5.专业协作，持续改进：加强临床科室、医学工程部门、设备厂家以及第三方服务机构之间的沟通与协作，共同提升维护水平，并建立维护工作的持续改进机制。

二、预防性维护体系的构建与实施

预防性维护（PreventiveMaintenance,PM）是医疗设备管理的基石，其目标是通过一系列有计划、有组织的预防性措施，保持设备的良好技术状态，防止故障发生。

（一）制定科学的预防性维护计划

1.设备分类分级：根据设备的风险等级（如是否直接接触患者、是否为生命支持类设备）、使用频率、复杂程度以及厂家建议，对设备进行分类分级管理，确定不同的PM周期和内容。

2.PM内容标准化：针对每一类或每一台关键设备，依据厂家提供的维护手册、国家或行业标准，制定详细的PM作业指导书，明确检查项目、技术参数、操作步骤、判断标准及记录要求。内容通常包括：

*外观检查（线缆、接口、指示灯等）

*清洁与消毒（外壳、接触表面、过滤器等）

*功能检查（各项操作模式、报警系统等）

*性能参数校准（如压力、流量、温度、剂量、成像质量等）

*机械部件检查与润滑

*电气安全测试（接地电阻、漏电流、绝缘电阻等）

3.计划排程与资源调配：结合临床工作安排，合理规划PM的时间窗口，避免对正常医疗秩序造成影响。同时，确保维护人员、工具、备件及校准设备等资源的充足与可用。

（二）日常巡检与清洁保养

1.日常巡检：临床操作人员应在每日使用前对设备进行基本功能检查和外观检查，发现异常立即停止使用并上报医学工程部门。医学工程人员应对重点区域、重点设备进行定期巡检。

2.清洁保养：根据设备说明书要求，定期对设备表面、可拆卸部件、传感器、散热孔等进行清洁。选择合适的清洁剂和消毒方法，避免对设备造成腐蚀或损坏。特别注意感染控制高风险区域设备的消毒处理。

（三）定期性能校验与校准

对于生命支持设备、诊断类设备（如超声、放射、检验设备）、治疗类设备（如输液泵、呼吸机、电刀）等，必须按照规定周期（如日、周、月、季度、半年、年）或在重大维修后，使用经计量认证合格的标准器具进行性能校验和参数校准，确保设备测量结果的准确性和治疗剂量的精确性。校准记录应完整保存，校准证书应在有效期内。

（四）耗材与备件管理

建立规范的耗材和备件申领、验收、存储、发放和盘点制度。确保关键备件的合理库存，特别是对于易损件、常用件以及对设备恢复至关重要的部件。备件存储环境应符合要求，防止受潮、霉变、损坏。

（五）人员培训与资质管理

1.操作培训：对临床使用人员进行设备操作、日常维护、简单故障识别与应急处理的培训，考核合格后方可上岗。

2.维护技能培训：为医学工程人员提供专业的维护技能培训，包括厂家培训、行业交流、继续教育等，不断提升其技术水平和解决复杂问题的能力。鼓励技术人员获取相关专业资质认证。

（六）文档记录与管理

建立健全设备全生命周期的文档管理体系，包括设备档案（采购合同、技术资料、安装验收报告等）、PM