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药监新规面试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.新修订的药品管理法开始施行的时间是（）

A.2019年8月26日B.2019年12月1日

C.2020年1月1日D.2020年3月1日

2.以下不属于药品监管新规中重点监管的药品类型是（）

A.疫苗B.血液制品

C.中药饮片D.保健品

3.药品上市许可持有人制度的核心是（）

A.药品质量由生产企业负责

B.药品质量由研发机构负责

C.药品质量由持有人全面负责

D.药品质量由监管部门负责

4.对于假药的认定，以下哪种情况属于假药（）

A.超过有效期的药品

B.不注明或者更改生产批号的药品

C.变质的药品

D.擅自添加防腐剂的药品

5.药品经营企业必须具有（）

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗器械经营许可证》

6.药品监管新规对于药品广告的管理要求，广告内容必须（）

A.夸大疗效B.符合企业宣传需求

C.真实、合法D.突出药品优势

7.药品不良反应报告的责任主体是（）

A.药品生产企业B.药品经营企业

C.医疗机构D.以上都是

8.以下