2025年人工智能预测临床试验不良事件的模型验证研究.pptxVIP

第一章引言：临床试验与不良事件管理的挑战第二章数据整合与预处理：AI模型验证的基础第三章模型性能评估：量化AI预测的可靠性第四章临床意义验证：从统计显著到患者获益第五章伦理与监管：AI模型验证的合规路径第六章未来展望：AI模型验证的演进方向

01第一章引言：临床试验与不良事件管理的挑战

临床试验不良事件的严峻现状临床试验是评估新药和疗法安全性和有效性的关键环节，但不良事件（AEs）的发生率高达30%，严重影响患者安全。2023年FDA报告显示，12%的药物因不良事件撤市，造成医疗损失超200亿美元。现有AI模型在预测AEs方面展现出潜力，但现有验证方法缺乏标准化，准确率仅为65%