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第

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质量管理文件审核记录表

审核部门：

检查日期：

审核人：

质量管理制度名称

检查考核内容

存在问题及改进措施

药品检查验收

管理制度

1．验收员是否按质量标准和质量条款进行验收

2.进口药品、首营品种、中药材、外用药和非处方药按规定验收

3.按规定保存验收记录

审核无问题

药品养护管理制度

每日2次进行温湿度记录和调控

成劣药品是否按月养护和建立养护档案有问题药品按规定处理

对近效期药品是否月催销

养护设备定期检查和记录

审核无问题

药品陈列管理制度

对药品是否按剂型、用途和储存要求陈列

处方药和非处方药，内服药和外用药按规定存放

拆零药品和中药饮片按规定存放

审核无问题

药品销售管理制度

营业员能否真确介绍药品并佩戴胸牌

拆零药品和处方药和中药饮片按规定销售

按规定方式销售药品

店堂药品广告符合规定

按规定提供咨询和监督服务

审核无问题

质量事故管理制度

1.熟悉质量事故的含义

2.做好质量事故的各种记录和执行三不放过

3.按规定做好质量事故的处理报告

审核无问题

药品拆零管理制度

1.拆零工具是否齐全

2.拆零药品按规定保留和记录

3.拆零药品按规定保留包装标签

审核无问题

处方调配管理制度

1.处方按规定审核和调配

2.处方按规定保留存查

3.处方药按规定写销售记录

审核无问题

质量信息管理制度

1.信息收集是否齐全

2.是否按规定反馈和传递

3.是否进行定期分析和汇总

审核无问题

药品不良反应报告制度

1.熟悉不良反应的含义

2.熟悉不良反应包括内容

3.发现不良反应如实按规定记录和报告

审核无问题

卫生管理制度

1.店堂明亮、整洁、内外无污染源

2.陈列货架整洁、药品不积尘

3.营业员穿戴整洁、干净

4.店堂内无虫鼠和其他物品

审核无问题

服务质量制度

1.营业员服务热情，使用礼貌用语

2.店堂内设置服务公约、意见簿和监督岗

3.对顾客意见、批评和投诉认真记录和处理

审核无问题

人员健康检查管理制度

1.对直接接触药品人员按规定体检

2.对新上岗人员是否按规定体检

3.有无漏检和替检行为

4.档案是否建立齐全

审核无问题

质量体系审核管理制度

1.评审每年应进行一次

2.是否对评审结果写出报告

3整改意见是否提出和完整

审核无问题

质量管理职责

1.企业负责人熟悉本岗质量管理职责并认真执行

2.质量负责人熟悉本岗位质量管理职责并认真执行

3.质量管理员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行

4.验收员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行

5.采购员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行

6.养护员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行

7.营业员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行

8处方审核员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行

审核无问题

质量管理文件审核记录表

审核部门:瑞兴大药房

检查日期:2016.4.30

审核人:杨敬

质量管理制度名称

检查考核内容

存在问题及改进措施

药品检查验收

管理制度

1．验收员是否按质量标准和质量条款进行验收

2.进口药品、首营品种、中药材、外用药和非处方药按规定验收

3.按规定保存验收记录

审核无问题

药品养护管理制度

每日2次进行温湿度记录和调控

成劣药品是否按月养护和建立养护档案有问题药品按规定处理

对近效期药品是否月催销

养护设备定期检查和记录

审核无问题

药品陈列管理制度

对药品是否按剂型、用途和储存要求陈列

处方药和非处方药，内服药和外用药按规定存放

拆零药品和中药饮片按规定存放

审核无问题

药品销售管理制度

营业员能否真确介绍药品并佩戴胸牌

拆零药品和处方药和中药饮片按规定销售

按规定方式销售药品

店堂药品广告符合规定

按规定提供咨询和监督服务

审核无问题

质量事故管理制度

1.熟悉质量事故的含义

2.做好质量事故的各种记录和执行三不放过

3.按规定做好质量事故的处理报告

审核无问题

药品拆零管理制度

1.拆零工具是否齐全

2.拆零药品按规定保留和记录

3.拆零药品按规定保留包装标签

审核无问题

处方调配管理制度

1.处方按规定审核和调配

2.处方按规定保留存查

3.处方药按规定写销售记录

审核无问题

质量信息管理制度

1.信息收集是否齐全

2.是否按规定反馈和传递

3.是否进行定期分析和汇总

审核无问题

药品不良反应报告制度

1.熟悉不良反应的含义

2.熟悉不良反应包括内容

3.发现不良反应如实按规定记录和报告

审核无问题

卫生管理制度

1.店堂明亮、整洁、内外无污染源

2.陈列货架整洁、药品不积尘

3.营业员穿戴整洁、干净

4.店堂内无虫鼠和其他物品

审核无问题

服务质量制度

1.营业员服务热情，使用礼貌用语

2.店堂内设置服务公约、意见簿和监督岗

3.对顾客意见、批评和投诉认真记录和处理

审核无问题

人员健康检查管理