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公司中药酒(酊)剂工岗位工艺操作规程

文件名称：公司中药酒(酊)剂工岗位工艺操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司药酒（酊剂）生产过程中，从事药酒（酊剂）制剂岗位的员工。规程旨在确保生产过程的安全、高效和符合国家相关法律法规及行业标准。员工必须严格遵守本规程，确保生产安全，保障产品质量。规程内容涉及设备操作、物料管理、个人防护、事故处理等方面。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

（1）进入操作区域前，必须穿戴清洁的工作服、工作帽、工作鞋。

（2）佩戴符合国家标准的眼镜、口罩，防止液体飞溅进入眼睛和呼吸道。

（3）根据操作要求，佩戴防护手套、防护服，确保皮肤不受药液侵害。

（4）操作过程中，不得随意脱下防护用品，保持个人卫生。

2.设备状态检查要点：

（1）检查设备是否处于正常工作状态，包括电机、泵、阀门等。

（2）确认设备各部件连接牢固，无松动现象。

（3）检查设备温度、压力等参数是否在正常范围内。

（4）确保设备清洁，无残留物料。

3.作业环境基本要求：

（1）操作区域保持整洁，物料摆放有序，避免交叉污染。

（2）确保操作区域通风良好，温度、湿度适宜。

（3）地面防滑，无积水，保持干燥。

（4）配备消防器材、急救箱等应急设施，并确保其完好可用。

操作前，员工需对以上内容进行全面检查，确保操作安全、合规。如发现异常情况，应立即停止操作，报告上级处理。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作流程：

（1）开启设备前，确认所有操作人员已穿戴好防护用品。

（2）按照设备操作手册，依次启动设备，从低转速开始逐渐加速。

（3）监控设备运行状态，确保运行平稳，无异常噪音。

（4）加入药料，按照配方要求准确计量。

（5）开启搅拌系统，确保药料充分混合均匀。

（6）调节温度至适宜范围，保持恒定。

（7）完成提取或混合过程后，关闭设备，停止搅拌。

（8）设备停止运行后，进行设备清洁和维护。

2.特定操作技术规范：

（1）药料加入时，应缓慢进行，避免液体飞溅。

（2）温度控制应精确，避免过高或过低影响产品质量。

（3）搅拌速度应适中，不宜过快或过慢。

3.异常情况处理程序：

（1）设备异常，立即停止操作，关闭设备。

（2）检查故障原因，如设备损坏、操作错误等。

（3）报告上级，按照应急预案进行处理。

（4）确认设备修复后，方可重新启动操作。

（5）记录异常情况及处理过程，以便分析改进。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常状态指标：

（1）设备运行平稳，无异常振动和噪音。

（2）电机、泵等部件运行温度正常，无过热现象。

（3）压力表读数稳定，符合工艺要求。

（4）搅拌器转速恒定，混合效果良好。

（5）控制系统显示正常，无报警信号。

2.常见故障现象：

（1）设备振动过大，可能因设备不平衡或轴承磨损。

（2）电机或泵温度异常升高，可能是过载或冷却系统故障。

（3）压力波动大，可能是阀门或管道堵塞。

（4）搅拌器转速不稳定，可能是电机故障或传动带松弛。

（5）控制系统显示异常，可能是传感器故障或线路问题。

3.状态监控方法：

（1）定期检查设备外观，观察是否有磨损、裂纹等异常。

（2）使用温度计、压力计等工具，实时监测设备运行参数。

（3）定期检查电机、泵等关键部件的润滑状态。

（4）利用听诊器等工具，听取设备运行声音，判断是否存在异常。

（5）记录设备运行日志，分析运行数据，及时发现潜在问题。

（6）在设备操作手册中记录故障现象及处理方法，便于快速应对。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行时的测试要点：

（1）检查设备温度、压力、搅拌速度等参数是否在设定范围内。

（2）验证设备运行时的噪音水平是否在安全标准之内。

（3）观察药液的混合均匀度，确保符合产品质量标准。

（4）测试设备运行过程中的电流和电压，确保稳定无波动。

（5）定期检查传感器、控制面板等电子部件的功能。

2.调整方法：

（1）根据测试结果，调整设备参数，如温度、压力、搅拌速度等。

（2）对设备进行必要的清洁和润滑，以维持其最佳运行状态。

（3）检查并紧固松动的部件，确保设备安全稳定运行。

（4）如发现设备异常，根据操作手册或维修指南进行相应的调整。

3.不同工况下的处理方案：

（1）若设备运行不稳定，首先检查设备基础和固定是否牢固。

（2）在温度或压力异常时，检查传感器和阀门是否正常工作。

（3）搅拌效果不佳时，检查搅拌器是否正确安装且转速是否适宜。

（4）若电流或电压波动，检查电源线和电气控制系统。

（5）在紧急情况下，立即切断电源，确保人员安全，然后按应急预案处理。

操作