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- 2026-02-12 发布于浙江
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一、破冰与引领:为何GB9706.1-2020的深远变革是每一家医械企业未来五年生存与发展的基石与灯塔?
(一)
(二)
(三)
二、从“可用”到“可信赖”:深度剖析标准如何重新定义医用电气设备“基本安全”与“基本性能”的核心内涵与辩证关系(一)
(二)
(三)
三、风险管控贯穿全生命周期:专家视角解读基于风险管理的框架如何重塑医用电气设备的设计、生产与监控体系
(一);;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;时代之问:当医疗器械融入数字洪流与精准医疗,旧的安全范式何以应对未知风险?;法规之锚:深入解析新版标准作为中国医疗器械监管体系核心支
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