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新版gsp法规培训试题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.新版GSP规定，企业质量负责人应具有（）

A.大学专科以上学历

B.大学本科以上学历

C.中专以上学历

D.高中以上学历

答案：B

2.药品批发企业验收药品时，对于破损、污染、渗液等包装异常的（）

A.抽样检查

B.可不验收

C.应开箱检查至最小包装

D.退回供货单位

答案：C

3.药品零售企业销售药品时，应当开具（）

A.发票

B.销售凭证

C.收据

D.购货清单

答案：B

4.储存药品相对湿度为（）

A.35%～75%

B.45%～75%

C.35%～85%

D.45%～85%

答案：A

5.企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（）

A.评估

B.检查

C.审计

D.考核

答案：C

6.药品批发企业的冷库温度为（）

A.2～10℃

B.0～10℃

C.-5～10℃

D.-10～10℃

答案：A

7.新版GSP自（）起施行。

A.2013年6月1日

B.2014年1月1日

C.2012年12月1日

D.2013年1月1日

答案：A

8.药品零售企业陈列药品时，处方药与非处方药应（）

A.分区陈列

B.分开摆放

C.集中陈列

D.随意陈列

答案：B

9.企业对人员健康进行管理，并建立（）

A.健康档案

B.培训档案

C.设备档案

D.药品档案

答案：A

10.药品批发企业从事质量管理工作的人员应（）

A.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

B.具有药学大专以上学历

C.具有医学本科以上学历

D.具有化学中专以上学历

答案：A

多项选择题（每题2分，共10题）

1.新版GSP对药品经营企业的要求包括（）

A.质量管理体系完善

B.人员资质符合规定

C.设施设备满足经营需要

D.药品追溯系统健全

答案：ABCD

2.药品批发企业仓库的设施设备应包括（）

A.保持药品与地面之间有一定距离的设备

B.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备

C.符合安全用电要求的照明设备

D.自动监测、记录库房温湿度的设备

答案：ABCD

3.药品零售企业不得经营的药品有（）

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.终止妊娠药品

D.蛋白同化制剂

答案：ABCD

4.企业制定的质量管理文件应包括（）

A.质量管理制度

B.岗位职责

C.操作规程

D.档案、报告

答案：ABCD

5.药品验收的内容包括（）

A.药品的外观

B.包装

C.标签

D.说明书

答案：ABCD

6.药品储存应遵循的原则有（）

A.分类储存

B.色标管理

C.按批号储存

D.按效期储存

答案：ABCD

7.药品批发企业的计算机系统应能对（）进行记录。

A.药品购进

B.验收

C.储存

D.销售

答案：ABCD

8.药品零售企业营业员应（）

A.具有高中以上文化程度

B.经专业培训并考核合格

C.熟悉药品知识

D.能正确介绍药品的性能、用途等

答案：ABCD

9.企业应对（）定期进行校准或者检定。

A.计量器具

B.温湿度监测设备

C.冷库、冷藏车

D.储运温湿度监测系统

答案：ABCD

10.药品经营企业的质量管理部门的职责包括（）

A.督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规

B.组织制订质量管理体系文件

C.负责质量信息的收集和管理

D.负责不合格药品的确认

答案：ABCD

判断题（每题2分，共10题）

1.药品经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品。（）

答案：错误

2.企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。（）

答案：正确

3.药品批发企业仓库的相对湿度应保持在40%～70%。（）

答案：错误

4.药品零售企业销售药品时，处方经执业药师审核后方可调配。（）

答案：正确

5.企业质量负责人负责对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核。（）

答案：正确

6.药品储存应实行色标管理，合格药品库（区）为绿色。（）

答案：正确

7.药品批发企业从事验收、养护工作的人员可以兼职采购工作。（）

答案：错误

8.企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。（）

答案：正确

9.药品零售企业可以开架销售处方药。（）

答