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远程超声机器人质量控制标准及其图像智能评估指标体系

目录

一、范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．2

二、规范性引用文件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

三、术语和定义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

3.1远程超声机器人．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

3.2质量控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

3.3图像智能评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

3.4绩效指示器．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

3.5可靠性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

3.6安全性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

四、远程超声机器人质量控制标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

4.1设备性能标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

4.2操作流程标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

4.3远程传输标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

4.3.1传输延迟．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

4.3.2图像质量．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

4.3.3数据加密．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

4.3.4网络稳定性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39

五、图像智能评估指标体系．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41

5.1图像质量评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41

5.2图像内容评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．45

5.3评估模型性能．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．47

六、质量控制流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50

6.1日常检查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50

6.2定期维护．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50

6.3图像评估流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．54

七、安全要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．57

一、范围

本标准规定了远程超声机器人系统（以下简称“系统”）在设计、制造、检验、使用和维护环节应遵循的质量控制（QualityControl,QC）规则及其相关要求，旨在确保系统性能稳定、操作便捷、成像清晰，并满足不同应用场景的需求。同时本标准对系统产生的超声内容像质量，提出了基于人工智能（ArtificialIntelligence,AI）的智能评估指标体系，旨在建立客观、高效、量化的内容像质量评价标准。

本标准主要适用于医疗（尤其是微创介入）、工业探伤、生物医学研究等领域中，涉及远程操作或远程诊断的超声机器人系统及其生成的内容像。系统应覆盖从硬件配置、软件算法、功能测试、性能验证到临床应用后跟踪的全生命周期管理，并着重强调内容像质量的智能客观评估。

详细适用范围和对象可参见下表：

关键方面

适用对象/内容

目的

系统硬件

机器人主体结构、驱动系统、末端执行器（探头）、传感器、力反馈装置等

确保物理结构稳定、精度满足要求、信号传输准确

系统软件

控制算法、内容像采集/传输/处理/重建、用户交互界面（UI）、远程操作协议等

保证功能实现、操作流畅、数据安全、可扩展性

功能与性能测试

定位精度、重复定位精度、运动平稳性、负载能力、系统响应时间等

验证系统是否