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2021年9月《生物技术制药作业考核试题及答案参考3

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.生物技术制药中，哪种技术通常用于生产重组蛋白质药物？()

A.离心技术

B.超滤技术

C.重组DNA技术

D.膜分离技术

2.在生物反应器中，哪一项不是影响细胞生长和产物合成的关键因素？()

A.温度

B.pH值

C.氧气浓度

D.培养基成分

3.以下哪一种方法不是蛋白质纯化的常用技术？()

A.离心分离

B.凝胶过滤

C.电泳

D.水浴加热

4.在生物制药中，哪个阶段是确保产品质量和安全性最重要的环节？()

A.原料采购

B.生产过程

C.产品检验

D.市场销售

5.生物制药生产过程中，哪一项不是细胞培养的必要条件？()

A.温度控制

B.pH值控制

C.氧气供应

D.液氮冷却

6.以下哪种酶在蛋白质工程中用于定点突变？()

A.限制性内切酶

B.连接酶

C.蛋白酶

D.逆转录酶

7.生物制药中，哪个术语表示药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程？()

A.生物利用度

B.生物活性

C.药代动力学

D.药效学

8.在生物制药生产中，哪种方法通常用于去除细胞碎片和杂质？()

A.离心分离

B.超滤技术

C.水浴加热

D.沉淀法

9.生物制药生产中，哪种技术可以显著提高生产效率？()

A.传统发酵技术

B.微生物发酵技术

C.人工细胞培养技术

D.人工智能辅助设计

10.以下哪一项不是生物制药生产中常见的质量控制指标？()

A.纯度

B.活性

C.稳定性

D.呼吸频率

二、多选题(共5题)

11.生物技术制药生产过程中，以下哪些因素会影响发酵过程？()

A.培养基的组成

B.温度和pH值

C.厌氧和好氧条件

D.空气流速

E.培养基的pH值变化

12.在生物制药的分离纯化过程中，以下哪些技术是常用的？()

A.离心分离

B.超滤

C.膜分离

D.电泳

E.沉淀法

13.以下哪些是生物制药质量控制的常见指标？()

A.纯度

B.活性

C.稳定性

D.安全性

E.有效性

14.生物制药研发过程中，以下哪些步骤是必不可少的？()

A.目的蛋白的克隆和表达

B.重组蛋白的生产和纯化

C.药代动力学和药效学研究

D.临床试验

E.上市批准

15.在生物反应器的设计中，以下哪些因素需要考虑？()

A.培养基的搅拌速度

B.温度和pH值的控制

C.氧气供应和消耗

D.压力变化

E.反应器的大小和形状

三、填空题(共5题)

16.生物技术制药中，将目的基因插入载体并导入宿主细胞的过程称为______。

17.在生物反应器中，维持适宜的______是保证细胞生长和产物合成的重要条件。

18.蛋白质纯化过程中，______技术用于分离不同分子量或分子大小的蛋白质。

19.生物制药的生产过程中，______是确保产品质量和安全性最关键的环节。

20.在生物制药研发中，______是评价药物疗效和安全性以及确定临床应用的重要环节。

四、判断题(共5题)

21.生物技术制药中，所有蛋白质药物都是通过重组DNA技术生产的。()

A.正确B.错误

22.在生物反应器中，温度和pH值的控制对细胞生长和产物合成没有影响。()

A.正确B.错误

23.蛋白质纯化过程中，离心分离是最后一步。()

A.正确B.错误

24.生物制药的质量控制只包括对最终产品的检测。()

A.正确B.错误

25.在生物制药的研发过程中，临床试验是唯一需要进行的测试。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.简述生物技术制药中重组DNA技术的基本原理。

27.阐述生物制药生产过程中质量控制的关键环节。

28.解释什么是生物反应器，并说明其在生物制药生产中的作用。

29.描述蛋白质工程的基本步骤，并说明其目的。

30.比较化学合成药物和生物技术药物在制备工艺和生产成本上的差异。

2021年9月《生物技术制药作业考核试题及答案参考3

一、单选题(共10题)

1.【答案】C

【解析】重组DNA技术是生物技术制药中用于生产重组蛋白质药物的关键技术，它能够将目的基因插入到载体中，再通过宿主细胞表达出目的蛋白质。

2.【