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(2025)生物制药工艺学试题及参考答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.以下哪一项不是生物制药工艺学中常用的生物反应器类型？()

A.恒温振荡式生物反应器

B.液膜反应器

C.液-液萃取反应器

D.填充床式生物反应器

2.生物制药中，哪种方法通常用于分离纯化蛋白质？()

A.溶剂萃取

B.沉淀

C.凝胶过滤

D.水蒸气蒸馏

3.在细胞培养过程中，细胞密度过高可能导致什么问题？()

A.细胞生长速度加快

B.细胞代谢产物增加

C.细胞活力下降

D.细胞死亡

4.生物制药工艺学中，什么是发酵过程的关键控制点？()

A.pH值

B.温度

C.溶氧量

D.以上都是

5.在生物制药工艺中，什么是生物反应器的传质过程？()

A.物质在生物反应器中的流动过程

B.物质在生物反应器中的转化过程

C.物质在生物反应器中的传递过程

D.物质在生物反应器中的吸附过程

6.以下哪一项不是生物制药工艺中常用的灭菌方法？()

A.紫外线灭菌

B.高压蒸汽灭菌

C.火焰灭菌

D.酒精消毒

7.生物制药中，什么是细胞培养的收获过程？()

A.细胞生长阶段

B.细胞繁殖阶段

C.细胞收集阶段

D.细胞死亡阶段

8.在生物制药工艺中，什么是发酵罐的搅拌？()

A.提供氧气

B.帮助细胞生长

C.促进传质

D.以上都是

9.以下哪种物质不是生物制药中常用的缓冲剂？()

A.磷酸盐

B.碳酸盐

C.硫酸盐

D.乳酸盐

10.在生物制药工艺中，什么是下游加工过程？()

A.细胞培养过程

B.细胞裂解过程

C.分离纯化过程

D.制剂过程

二、多选题(共5题)

11.以下哪些因素会影响细胞培养过程中的细胞生长？()

A.氧气供应

B.温度控制

C.营养物质供应

D.pH值调节

E.病毒污染

12.生物制药工艺中，以下哪些是常用的分离纯化技术？()

A.沉淀

B.离心

C.凝胶过滤

D.膜分离

E.超滤

13.以下哪些因素会影响发酵过程？()

A.发酵温度

B.溶氧量

C.pH值

D.营养成分

E.生物反应器类型

14.生物制药工艺中，以下哪些是生物反应器设计时应考虑的因素？()

A.操作安全性

B.维护成本

C.能耗效率

D.生物兼容性

E.生产规模

15.以下哪些是生物制药中下游加工过程的关键步骤？()

A.细胞裂解

B.分离纯化

C.产品质量检测

D.产品包装

E.产品储存

三、填空题(共5题)

16.生物制药工艺中，细胞培养阶段常用的营养物质是__氨基酸__和__维生素__等。

17.生物制药中，蛋白质的分离纯化常用的技术之一是__凝胶过滤__，也称为__分子筛__。

18.在发酵过程中，控制__pH值__是保证细胞正常代谢的重要手段。

19.生物制药生产中，常用的灭菌方法之一是__高压蒸汽灭菌__，也称为__高压釜__。

20.在生物制药工艺中，细胞培养的收获阶段通常采用__离心__方法收集细胞。

四、判断题(共5题)

21.生物制药工艺中，细胞培养过程中，温度控制对细胞生长至关重要。()

A.正确B.错误

22.在生物制药中，所有蛋白质都可以通过凝胶过滤技术进行分离。()

A.正确B.错误

23.生物制药工艺中，发酵过程中溶氧量越高越好。()

A.正确B.错误

24.生物制药中，下游加工过程比上游培养过程更为复杂。()

A.正确B.错误

25.生物制药工艺中，生物反应器的设计主要考虑成本因素。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简要介绍生物制药工艺中上游和下游加工过程的主要区别。

27.在生物制药工艺中，如何优化发酵过程以提高产物产量？

28.请解释什么是膜分离技术，以及它在生物制药中的应用。

29.生物制药中，如何保证细胞培养的无菌环境？

30.请简述生物制药工艺中蛋白质纯化的常用方法及其原理。

(2025)生物制药工艺学试题及参考答案

一、单选题(共10题)

1.【答案】C

【解析】液-液萃取反应器不是生物制药工艺学中常用的生物反应器类型，它是用于化学工业中的液-液萃取过程。

2.【答案】C

【解析】凝胶过滤是生