2025年中国肿瘤分子诊断行业市场集中度、投融资动态及未来趋势预测报告（智研咨询发布）.docxVIP

2025年中国肿瘤分子诊断行业市场集中度、投融资动态及未来趋势预测报告（智研咨询发布）

内容概要：肿瘤分子诊断是通过分析肿瘤细胞或相关生物标本中的分子标志物，利用分子生物学和遗传学的技术和方法，将分子水平的信息应用于肿瘤诊断和治疗决策中，例如基因、蛋白质、DNA修饰等来确定肿瘤类型、预测患者预后、指导治疗选择和监测治疗反应的诊断方法。1998年曲妥珠单抗的获批标志着肿瘤靶向治疗时代的开启，而此时的肿瘤分子诊断主要专注于晚期肿瘤的分子分型与用药指导。随着二代测序以及液体活检技术的发展，分子诊断的临床应用逐渐覆盖肿瘤诊疗全流程，包括：伴随诊断、复发监测以及早筛早诊。数据显示，2024年全球肿瘤学分子诊断市场规模为37.5亿美元，其中试剂占比58.6%，仪器及其他占比41.4%。按癌症类型划分，全球肿瘤分子诊断市场分为乳腺癌、结直肠癌、肾癌、前列腺癌、肺癌、血液癌等。2024年，乳腺癌在全球市场中占据了主导份额，占比18.7%；其次结直肠癌、肾癌、前列腺癌分别占比14.7%、14.1%、13.6%。地区分布来看，北美在全球肿瘤分子诊断市场中占据了大部分市场份额，占比超过44%；其次欧洲占比25.4%、亚太占比21.9%。技术来看，2024年，PCR技术以38.6%的占比成为市场主流技术，原位杂交技术占比21.6%。中国是世界上的癌症大国，其中，肺癌、胃癌、乳腺癌、肝癌、食道癌、结直肠癌等是中国恶性癌症发病的主要类别。国内肿瘤分子诊断起步较晚，近年来发展速度较快，2024年中国肿瘤分子诊断市场规模为18.1亿元（2.6亿美元），同比增长超30%。未来随着国民生活水平的提高以及健康意识的增强、国产厂商逐渐掌握分子诊断关键技术以及新兴分子诊断技术对传统分子诊断技术实现进一步覆盖等诸多因素驱动，肿瘤分子诊断行业将迎来持续性的发展机遇。

上市企业：达安基因（002030）、华大基因（300676）、华大智造(688114)、贝瑞基因(000710)、艾德生物(300685)、透景生命（300642）、睿昂基因(688217)

相关企业：博尔诚(北京)科技有限公司、上海锐翌生物科技有限公司、上海桐树生物科技有限公司、北京雅康博生物科技有限公司、安派科生物医学科技(上海)有限公司、广州达健生物科技有限公司、复星诊断科技(上海)有限公司、南京世和基因生物技术股份有限公司、臻和科技集团有限公司、上海睿璟生物科技有限公司、烟台至公生物医药科技有限公司、上海善准医疗科技有限公司、江苏鹍远生物科技股份有限公司、北京雅康博生物科技有限公司、杭州可帮基因科技有限公司

关键词：肿瘤分子诊断产业链、肿瘤分子诊断市场规模、肿瘤分子诊断市场结构、肿瘤分子诊断地区分布、肿瘤分子诊断发展展望

一、肿瘤分子诊断行业相关概述

肿瘤分子诊断是通过分析肿瘤细胞或相关生物标本中的分子标志物，利用分子生物学和遗传学的技术和方法，将分子水平的信息应用于肿瘤诊断和治疗决策中，例如基因、蛋白质、DNA修饰等来确定肿瘤类型、预测患者预后、指导治疗选择和监测治疗反应的诊断方法。从技术层面来看，肿瘤分子诊断主要细分技术有荧光原位杂交技术(FISH）、聚合酶链式反应技术（PCR）、基因芯片和基因测序，它们在应用方面有着不同的侧重点，共同组成了肿瘤分子诊断的技术底构。

肿瘤分子诊断技术

相关报告：智研咨询发布的《中国肿瘤分子诊断行业市场现状分析及发展潜力研判报告》

二、肿瘤分子诊断行业产业链

从肿瘤分子诊断产业链来看，上游环节主要是检测仪器、耗材以及原料等供应商。其中，检测仪器包括基因测序仪、PCR仪、基因芯片仪、分子杂交仪、核酸提取仪等；检测原料包括DNA聚合酶、NGS高保真缓冲液、激素和类固醇等。中游环节是检测产品或服务提供商。主要通过采购上游检测仪器以及耗材，为下游各级医疗机构、研究机构、制药公司以及个体消费者等终端用户提供检测产品或服务。服务提供商的商业模式主要分为中心实验室模式（LDT）和体外诊断试剂产品（IVD）模式。LDT模式是指检测服务提供商通过自建实验室或合作建立实验室对患者样本进行检测，并出具相应的检测报告，以提供后续医疗指导；IVD模式指经过药品监管部门审批注册的医疗器械和试剂盒产品提供给医疗机构，并由后者服务于终端消费者。下游环节则是各级医疗机构、研究机构、制药公司、第三方检测机构、体检中心以及个体消费者等终端用户，一定程度上决定了中游检测服务的市场容量、发展前景和商业模式特征。

肿瘤分子诊断产业链

由于地缘政治抑制科研合作，且受到测序全流程复杂度高及临床渗透率不足等影响，基因测序市场暂时处于发展平台期。随着端到端流程的发展、多技术整合，及临床获批提速，基因测序市场更将呈现多应用蓬勃发展的趋势。中国基因测序仪及耗材市场规模从2017年约30亿元增至2024年约43亿元，复合