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科研任务实施过程中的质量核查流程

目的：本流程旨在规范科研任务实施过程中的质量核查活动，确保科研数据的准确性、完整性、可靠性和合规性，保障科研任务的顺利进行并达成预期目标。

适用范围：本流程适用于所有在研科研项目、课题及子任务实施阶段的各项活动。

总则：

全员参与：质量是科研工作的生命线，项目组成员均有责任参与质量核查工作。

预防为主：质量核查应贯穿于科研任务的始终，强调在实施过程中及时发现和纠正问题。

标准统一：遵循国家、行业及机构的相关规范、标准和操作规程。

文档追溯：所有质量核查活动均需记录在案，形成可追溯的文档记录。

核查流程阶段与内容：

一、计划与准备阶段核查

核查内容：

科研计划/方案的科学性、合理性、可行性及与任务书要求的符合性。

实验设计方案的严谨性，包括对照组设置、随机化、盲法等。

研究人员资质、技能及培训情况。

实验设备、仪器设备的校准状态、精度及适用性。

实验用试剂、材料和样本的质量标准、来源及储存条件。

数据采集方案的明确性和可操作性，以及数据记录表格/系统的规范性。

风险评估及应急预案的制定情况。

核查方式：文件审阅、访谈、检查设备校准证书、核查培训记录。

责任主体：项目负责人、研究骨干、技术管理员。

二、任务执行阶段核查

核查内容（贯穿实验过程）：

人员操作：核查操作人员是否严格按照SOP（标准操作规程）进行操作，规范性如何。

过程控制：实验过程关键参数是否在控制范围内，环境条件（如温湿度）是否满足要求。

样品管理：样品的标识、流转、处理、储存是否符合规范，无污染、无混淆风险。

仪器使用：仪器是否按预期工作，运行是否正常，原始记录是否完整。

数据采集：数据记录是否及时、准确、真实、完整，记录方式是否符合要求，变异是否在合理范围。

异常情况处理：实验过程中出现的异常是否被及时记录、分析和处理，并按预定程序报告。

核查方式：现场观察、随查随测、复核原始记录、访谈操作人员。

责任主体：当实验操作人员、现场监管人（PPI/技术员）、项目负责人。

三、数据与结果处理阶段核查

核查内容：

原始数据的完整性与规范性，是否存在遗漏、涂改、逻辑错误。

数据录入、计算、统计分析方法的正确性、合理性。

绘制图表是否规范、清晰、准确，标注是否完整。

数据质量控制图的应用与判读。

结果的表述是否科学、客观、准确，结论的推导是否合理。

核查方式：数据抽查、复核计算过程、盲法复测（如适用）、统计软件代码审核、结果比对。

责任主体：数据处理人员、统计学专家（如需要）、研究骨干、项目负责人。

四、报告撰写与成果交付阶段核查

核查内容：

报告结构是否完整、逻辑是否清晰。

内容是否准确反映研究过程、数据和结果，结论是否基于充分数据和合理分析。

参考文献引用是否规范。

图表、公式、单位等使用是否规范。

是否存在学术不端行为（如抄袭、伪造、篡改）的嫌疑。

报告是否符合项目要求，已形成相应成果（论文、专利、报告等）。

核查方式：文献审阅、交叉审阅（同行互审）、格式检查、查重检测。

责任主体：报告撰写人、项目组成员（交叉审阅）、学术道德委员/机构。

核查记录与闭环：

记录规范：每次质量核查活动均需填写《质量核查记录表》，详细记录核查时间、内容、发现的问题、责任人、整改措施、整改时限及复查情况。

问题处理：对于核查发现的问题，应立即通知相关责任人，限期整改。整改过程中和整改完成后需进行复查，确保问题得到根本解决。

闭环管理：所有问题均需有明确的整改结果和处理记录，形成管理闭环。

文档归档：所有质量核查的相关记录表单、报告等均应作为项目档案进行归档保存，以备后续查阅和审计。

持续改进：

定期（如项目中期、末期）对整个质量核查流程的合理性、有效性和执行情况进行分析和评估。

根据分析结果和内外部环境变化（如新法规、新标准、项目经验），对质量核查流程和标准进行修订和完善。

术语：

SOP：StandardOperatingProcedure，标准操作规程。

查重检测：PlagiarismDetection，用于检测文本、代码等是否存在抄袭行为。

注意:

这是一个通用的模板，具体科研项目可根据其特点（如学科领域、技术路线、管理要求等）进行调整和细化。

《质量核查记录表》是流程执行的关键，需要根据实际情况设计。

责任主体的具体指定需结合项目组织架构和人员分工来确定。

科研任务实施过程中的质量核查流程（1）

1.目的

为确保科研任务在实施全过程中的科学性、规范性与可重复性，提升研究成果质量，防范数据失真、操作不合规等风险，特制定本质量核查流程。本流程适用于所有由本单位承担的科研项目（包括基础研究、应用研究与技术开发类项目）。

2.适用范围

本流程适用于科研任务的全过程，涵盖以下阶段：

项目立