中国劳动关系学院《新生研讨课（制药工程专业）》2023-2024学年第一学期期末试卷.docVIP

自觉遵守考场纪律如考试作弊此答卷无效密

自觉遵守考场纪律如考试作弊此答卷无效

密

封

线

第PAGE1页，共NUMPAGES3页

中国劳动关系学院

《新生研讨课（制药工程专业）》2023-2024学年第一学期期末试卷

院(系)_______班级_______学号_______姓名_______

题号

一

二

三

四

总分

得分

批阅人

一、单选题（本大题共25个小题，每小题1分，共25分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）

1、在药物质量控制中，杂质的研究和控制是关键环节之一。以下哪种杂质的来源通常与药物的生产过程无关？（）

A.起始原料引入的杂质

B.反应副产物

C.降解产物

D.包装材料引入的杂质

2、对于药物研发中的临床前药代动力学研究，以下哪个参数可以反映药物在体内的分布情况？（）

A.组织分布

B.血浆蛋白结合率

C.清除率

D.以上参数均可

3、在药物的稳定性研究中，温度和湿度是重要的影响因素。对于一种对湿度特别敏感的药物，以下哪种储存条件更能保证其质量稳定？（）

A.低温低湿环境B.常温干燥环境C.恒温恒湿环境D.高温高湿环境

4、对于药物研发的临床前研究，以下关于动物实验和安全性评价的内容，哪一项是正确的？（）

A.动物实验只是为了满足法规要求，对药物研发没有实际帮助

B.临床前研究中的动物实验包括药效学实验、药代动力学实验和毒理学实验等，安全性评价是确保药物进入临床试用的重要环节

C.动物实验的结果可以直接类推到人类，不需要进一步的研究和验证

D.临床前研究的安全性评价标准不明确，无法保证药物的安全性

5、在制药工程的质量控制体系中，偏差管理是重要组成部分。对于生产过程中出现的关键偏差，以下哪种处理方式更能保证产品质量和合规性？（）

A.立即停止生产，调查原因B.继续生产，同时调查原因C.调整生产参数，纠正偏差D.对产品进行额外检测

6、在药物分析中，高效液相色谱法（HPLC）是一种常用的分析手段。对于一种具有紫外吸收的药物，在HPLC分析中，以下哪种因素对分离效果的影响最为显著？（）

A.流动相的组成B.色谱柱的长度C.检测波长的选择D.进样量的大小

7、在药物制剂的稳定性影响因素考察中，以下哪种因素对于液体制剂的稳定性影响较大？（）

A.pH值

B.离子强度

C.表面活性剂的种类和浓度

D.以上因素影响均较大

8、在制药工程的项目管理中，对于项目进度控制的方法，以下说法不正确的是（）

A.制定详细的进度计划B.定期检查和评估进度C.不需要考虑资源的限制D.及时调整计划以应对偏差

9、在药物分析中，核磁共振波谱法可以提供丰富的结构信息。以下关于核磁共振波谱法的应用，哪一项描述不准确？（）

A.确定药物分子的化学结构

B.研究药物分子的构象

C.定量分析药物的含量

D.检测药物中的杂质

10、在药物合成中，若反应需要在无水无氧条件下进行，以下哪种操作方法能够有效地创造这样的环境？（）

A.使用手套箱

B.通入惰性气体保护

C.采用无水溶剂和试剂

D.以上方法均可

11、关于制药工程中的结晶工艺，以下对于结晶条件控制的重要性，理解错误的是（）

A.影响晶体的纯度和粒度分布B.对产品的物理性质没有影响C.可以提高产品的质量D.优化结晶过程能降低生产成本

12、在制药工程的车间设计中，需要遵循一系列的规范和原则，以保证生产的顺利进行和操作人员的安全。若要设计一个无菌制剂的生产车间，以下哪项措施对于维持车间的无菌环境最为重要？（）

A.安装高效空气过滤器B.采用不锈钢材质的设备C.设计合理的人流和物流通道D.配备完善的消毒设备

13、对于中药提取过程中的有效成分提取率提高，以下哪种方法可以有效实现？（）

A.优化提取工艺参数

B.采用新型提取技术

C.增加提取次数

D.以上方法均可

14、在药物制剂的开发中，缓控释制剂因其独特的优势受到关注。关于缓控释制剂的设计原理，以下哪种机制更能实现药物的平稳释放，减少血药浓度波动？（）

A.溶蚀机制B.扩散机制C.渗透压驱动机制D.离子交换机制

15、在制药工程的干燥设备中，喷雾干燥器的适用范围较广。以下关于喷雾干燥器的特点，不准确的是？（）

A.干燥速度快B.适用于热敏性物料C.产品粒度均匀D.设备占地面积大

16、在药物制剂的处方优化中，正交设计是常用的实验设计方法。正交设计的优点是？（）

A.实验次数少

B.结果分析简单

C.能考察因素间的交互作用

D.以上都是

17、在生物制药的