原创力文档数字疗法(DTx)2026年中国临床试验质量标准参考模板
一、数字疗法(DTx)2026年中国临床试验质量标准
1.1数字疗法的发展背景
1.2数字疗法在中国的发展现状
1.3数字疗法临床试验质量标准的重要性
保障患者权益
提高产品质量
推动产业健康发展
促进政策制定
二、数字疗法临床试验设计原则
2.1临床试验设计概述
2.1.1明确临床试验目的
2.1.2确定目标人群
2.1.3制定干预措施
2.2临床试验方案设计
2.2.1试验类型选择
2.2.2随机化方法
2.2.3盲法设计
2.3结局指标选择
2.3.1可测量性
2.3.2重要性
2.3.3可行性
2.
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