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- 2026-02-13 发布于北京
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药物分析第七节体内药物分析
一、A1
1、下列哪一步是体内药物分析中最难、最繁琐,但最重要的一个环节
A、样品的
B、样品的
C、样品的
D、样品的分析
E、蛋白质的去除
2、体内药物分析最常用的检测方法不包括
A、HPLC法
B、酶免疫分析法
C、毛细管电泳法
D、免疫分析法
E、紫外分光光度法
3、体内药物分析特点描述不相符的
A、体内药物分析影响因素少
B、样品复杂,干扰物质多
C、样品量少,药物浓度低
D、工作量大,测定数据的处理和阐明有时不太容易
E、样品在测定前需要对样品进行前处理
4、可用“相对差”表示的是
A、精密度
B、定量下限
C、专属性
D、准确度
E、线性
5、在生物样品测定方法的基本要求中,质控样品的批内和批间相对差一般应小于
A、10%
B、15%
C、30%
D、80%
E、90%
6、下列关于生物样品最低定量限正确的是
A、要求至少要满足测定2个半衰期时样品中的药物浓度
B、是仪器能够测定样品的最低浓度点
C、要求满足测定Cmax的1/10~1/20时的药物浓度
D、应有至少2个样品测试结果证明
E、其准确度应在真是浓度的85%~115%范围内
7、在考察生物样品的测定方法时,建立曲线至少用几个浓度
A、3个
B、4个
C、5个
D、6个
E、10个
8、用于建立曲线,每一浓度每批至少测定
A、2个样品
B、3个样品
C、4个样品
D、5个样品
E、6个样品
二、B
1、A.<15%
B.85%~115%
C.80%~120%
D.<20%
E.100%
1、生物样品测定方法要求,质控样品测定结果在定量下限附近相对差应
ABCDE
2、生物样品测定方法要求,质控样品测定结果的相对差一般应
ABCDE
部分
一、A1
1、
【正确】C
【解析】由于生物样品非常复杂,测定生物样品中的药物及其代谢物时,样品的前处理十分重要,包
括分离、纯化、浓集,必要时还要进行化学衍生化。
【该题针对“生物样品前处理方法”知识点进行考核】
【答疑编号101081555,点击提问】
2、
【正确】E
【解析】体内药物分析常用的检测方法有:(1)色谱法:HPLC法、GC法及其联用技术;(2)毛细管电
泳法及其联用技术;(3)免疫分析法(IA):该法是以特性抗原一抗体反应为基础的分析方法,常用免疫
分析法(RIA)、酶免疫分析法(EIA)、荧光免疫分析法(FIA)。
【答疑编号101081554,点击提问】
3、
【正确】A
【解析】体内药物分析的特点:①样品复杂,干扰物质多,样品中除含有被测的药物和代谢物外,还
含有内源性物质(如蛋白质、脂质、无机盐、色素等)和外源性物质(如共存药物),这些物质可干扰药物的
测定,所以在测定前需要对样品进行前处理;②样品量少,药物浓度低,提取分离,常需要对样品进
行浓缩,同时要求所采用的分析方法具有较高的灵敏度和专属性;③工作量大,测定数据的处理和阐明有
时不太容易。
【答疑编号101081553,点击提问】
4、
【正确】A
【解析】精密度是指在规定的条件下,同一个均匀样品,经过多次取样测定所得结果之间的接近程度。
一般用偏差、偏差或相对偏差表示。精密度验证包括重复性、中间精密度和重现性。
【答疑编号101081552,点击提问】
5、
【正确】B
【解析】精密度用质控样品的批内和批间相对差(RSD)表示,相对差一般应小于15%,在定量
下限附近相对差应小于20%。
【答疑编号101081548,点击提问】
6、
【正确】C
【解析】下列关于生物样定量下限是曲线上的最低浓度点,要求至少能满足测定3~5个半衰期
时样品中的药物浓度,或Cmax的1/10~1/20时的药物浓度,其准确度应在浓度的80%~120%范围内,
RSD应小于20%,信噪比应大于5。
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