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2025年执业药师资格真题解析冲刺

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题1分，共40分。下列选项中，只有一项符合题意）

1.根据我国《药品管理法》，药品生产企业、经营企业、医疗机构不得以任何形式进行药品广告宣传。

2.执业药师在药品零售企业从事销售活动时，发现消费者购买处方药未出示处方，应拒绝销售并予以解释。

3.药品批准文号的格式为：国药准字+字母+四位年号+四位顺序号。字母“H”代表化学药品。

4.药品说明书核准内容的更改，必须报原批准机关复核批准。

5.药品生产企业的质量管理部门负责人，不得同时担任销售部门负责人。

6.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于药品批发企业和零售连锁企业。

7.药品冷藏、冷冻运输过程中，应当采取保温措施，确保运输过程中温度持续符合要求。

8.医疗机构药事管理和药物治疗学委员会（组）的主任委员由单位主要负责人担任。

9.药品内标签必须注明药品名称、规格、用法用量、生产日期、保质期等内容。

10.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

11.药品说明书中的【适应症/功能主治】项，不得使用治愈、根治、康复等词语。

12.药品生产企业应当对药品的流通和销售进行有效控制，防止药品被混用或者误用。

13.执业药师发现执业医师开具的处方存在用药不适宜时，应当与医师沟通，必要时应当提出书面意见。

14.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学为依据，不得含有虚假或者引人误解的内容。

15.《执业药师法》规定，执业药师应当依法独立执业，对药品质量和药学服务行为负责。

16.药品批签发管理的药品，在销售前应当向药品监督管理部门申请批签发。

17.药品不良反应监测报告的内容和统计报表格式，由国务院药品监督管理部门规定。

18.零售药店销售处方药时，必须凭医师开具的处方销售。

19.药品分类管理制度是根据药品的安全性、有效性、使用风险等因素，对药品实施分类管理。

20.药品说明书中的【禁忌】项，是指禁止使用该药品的情况。

21.药品召回是指药品生产企业按照规定程序收回已上市销售的不合格药品或存在安全隐患的药品。

22.药品经营企业应当建立药品采购、验收、储存、养护、销售、运输等环节的质量管理制度。

23.医疗机构应当建立药品不良反应监测制度，对药品不良反应进行收集、报告、评价和处置。

24.执业药师在执业活动中，应当遵循药学伦理原则，以患者健康为中心。

25.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得利用科研机构、学术机构、专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。

26.药品生产企业应当建立药品召回制度，并制定召回计划。

27.药品说明书是药品包装的必要组成部分，应当随药品一同销售。

28.药品经营企业应当定期对储存药品进行检查，并做好记录。

29.执业药师发现药品存在严重质量问题或者安全隐患时，应当立即通知药品生产企业或供货商，并向药品监督管理部门报告。

30.药品广告的内容应当以药品说明书为准，不得进行扩大或者歪曲的宣传。

31.药品生产企业应当对药品质量进行全过程控制，确保药品质量符合规定。

32.药品经营企业应当建立药品销售记录，并妥善保存。

33.医疗机构应当对执业药师进行继续教育，保证执业药师不断更新知识。

34.药品说明书中的【用法用量】项，应当详细说明药品的使用方法和用量。

35.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

36.药品广告应当显著标明“广告”字样。

37.药品生产企业应当建立药品不良反应监测系统，对药品不良反应进行收集、评价和处置。

38.零售药店不得销售处方药目录以外的处方药。

39.药品分类管理制度将药品分为处方药和非处方药。

40.执业药师应当使用规范的药学专业术语，向患者提供药学服务。

二、选择题（每题1分，共40分。下列选项中，有两个或两个以上符合题意）

41.下列哪些属于药品质量特性？（）

A.安全性

B.有效性

C.稳定性

D.经济性

E.均一性

42.药品经营企业质量管理部门的职责包括：（）

A.负责药品采购验收

B.负责药品储存养护

C.负责药品销售指导

D.负责药品质量监督检查

E.负责药品不良反应报告

43.药品说明书需要修改的内容包括：（）

A.药品名称

B.生产日期

C.适应症/功能主治

D.用法用量

E.药品批准文号

44.执业药师在药学服务中应遵循的原则包括：