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数字疗法(DTx)2026年监管趋势FDA政策解读.docx

数字疗法(DTx)2026年监管趋势FDA政策解读.docx

    数字疗法(DTx)2026年监管趋势FDA政策解读参考模板

    一、数字疗法(DTx)2026年监管趋势FDA政策解读

    1.数字疗法产品分类

    1.1辅助诊断工具

    1.2治疗工具

    1.3监测工具

    1.4健康促进工具

    2.数字疗法产品审批流程

    2.1辅助诊断工具

    2.2治疗工具

    2.3监测工具

    2.4健康促进工具

    3.数字疗法产品临床数据要求

    3.1辅助诊断工具

    3.2治疗工具

    3.3监测工具

    3.4健康促进工具

    二、数字疗法(DTx)在FDA监管下的市场准入与挑战

    2.1市场准入的加速与规范

    2.2数字疗法产品的多样性与复杂性

    2.3伦理和隐私问题的关注

    2.4

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