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药品仓储管理操作手册

第一章总则

1.1目的与依据

为规范药品仓储管理行为，确保药品在储存环节的质量与安全，保障药品供应的及时性与准确性，依据国家相关法律法规及行业标准，结合本单位实际情况，特制定本手册。本手册旨在为药品仓储管理提供标准化、规范化的操作指引，降低质量风险，确保药品质量可控、可追溯。

1.2适用范围

本手册适用于本单位所有药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品等）的仓储管理活动，涵盖从药品入库验收、在库储存、养护、出库复核到运输交接前的整个仓储环节。所有参与药品仓储管理的人员均须严格遵守本手册规定。

1.3基本原则

药品仓储管理应严格遵循以下原则：

*质量第一原则：将药品质量置于首位，严格执行质量管理制度，确保储存药品的质量符合规定标准。

*安全规范原则：严格遵守各项操作规程，确保人身、药品及仓储设施的安全。

*先进先出原则：药品出库时，应按照药品生产批号顺序，优先发出有效期较早或生产日期较早的药品。

*分区分类原则：根据药品性质、储存要求、管理类别等进行分区、分类存放，便于管理和作业。

*可追溯性原则：建立完善的药品入库、储存、出库等环节的记录制度，确保药品流转全过程可追溯。

第二章药品仓储设施与设备要求

2.1库房基本条件

*库房选址应远离污染源，地势干燥，交通便利。

*库房建筑结构应坚固，具有良好的通风、采光（或适宜的照明）、隔热、防潮、防虫、防鼠、防火、防盗功能。

*库房内部地面、墙壁、顶棚应平整、光洁、无毒、易清洁，门窗结构严密。

*根据药品储存特性及管理需要，设置常温库、阴凉库、冷库等不同温湿度要求的库房。各库房应有明确标识。

2.2温湿度控制与监测设备

*各类型库房应配备符合要求的温湿度调控设备，如空调、除湿机、加湿器等，确保库房温湿度持续符合规定范围。

*配备经过校准的温湿度监测仪器，应能实时监测并记录库房温湿度数据。对于冷库及冷藏运输设备，还应配备备用电源及温度报警装置。

*温湿度监测点的布置应合理，确保能准确反映库房内的温湿度状况。

2.3储存与搬运设备

*配备与药品储存规模相适应的货架、托盘等储存设备，货架应坚固、防锈，便于存取和清洁。

*药品堆垛应符合规定要求，与地面、墙壁、顶棚、散热器之间保持适当距离。

*配备适宜的搬运工具，如叉车、手推车等，确保药品在搬运过程中不受损坏。搬运工具应定期维护保养，保持清洁。

2.4照明、通风与消防设施

*库房内照明应充足，光线柔和，避免直射药品。照明灯具应符合安全要求。

*库房应具备良好的自然通风条件，必要时安装机械通风设备。

*按照消防法规要求配备必要的消防设施和器材，如灭火器、消防栓、应急照明、疏散指示标志等，并定期检查维护，确保完好有效。严禁在库房内吸烟和使用明火。

第三章药品入库管理

3.1到货接收与核对

*药品到货后，仓储人员应根据送货单或采购订单，核对药品名称、规格、生产厂家、批号、数量等信息，确认是否与订单一致。

*检查运输车辆状况及运输过程中的温度记录（如为冷链药品），确认运输条件是否符合要求。

*对到货药品的外包装进行初步检查，查看是否有破损、潮湿、污染等异常情况。如有异常，应及时与送货方沟通并记录。

3.2入库验收

*验收人员应依据相关法规、标准及合同约定，对药品进行逐批验收。验收内容包括：药品外观质量、包装完整性、标签说明书规范性、有效期、批准文号、生产批号等。

*对需要检验的药品，应按照规定抽样送检，待检验合格后方可入库。

*特殊管理药品的验收，应严格按照国家有关规定执行，双人核对，确保无误。

*验收过程中发现不合格药品，应拒绝入库，并做好记录，及时通知采购部门和质量管理部门进行处理。

3.3入库登记与上架

*验收合格的药品，应及时办理入库手续，将药品信息准确录入仓储管理系统（WMS），生成入库记录。

*根据药品的特性（如剂型、用途、储存条件等）和库房分区规划，将药品放置于相应的货位。

*上架时应遵循“先进先出”（FIFO）、“近效期先出”（FEFO）的原则，并确保药品与货位信息一一对应。

*药品摆放应整齐有序，易于识别和存取，货位卡信息应清晰、准确，与实物相符。

第四章药品在库管理

4.1分区分类与货位管理

*库房内应根据药品的性质、储存要求（常温、阴凉、冷藏等）、管理类别（如处方药、非处方药、特殊管理药品等）进行明确分区，并设置明显标识。

*采用科学的货位编码系统，对每个货位进行唯一标识，实现药品的精准定位和高效管理。

*定期对货位进行整理和维护，确保药品存放有序，