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医院临床药物使用管理规范

前言

临床药物使用管理是医院医疗质量与安全管理的核心环节之一，直接关系到患者的治疗效果与用药安全，也反映了医院的整体医疗水平与管理能力。为规范我院临床药物使用行为，促进合理用药，保障医疗安全，提高医疗质量，特制定本规范。本规范依据国家相关法律法规、行业标准及临床实践指南，结合我院实际情况制定，适用于我院所有涉及药物处方、调剂、使用、监测及管理的部门与人员。

一、总则

1.1目的与依据

本规范旨在规范临床药物遴选、采购、储存、处方开具、调剂分发、临床应用、不良反应监测等全过程管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、经济、适宜。制定依据包括《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用管理办法》等国家现行法律法规及相关技术规范。

1.2适用范围

本规范适用于我院所有临床科室、药学部门、医技科室以及其他涉及药物使用与管理的相关部门和人员，包括医师、药师、护士及其他相关管理人员。

1.3基本原则

1.患者安全至上原则：将患者用药安全放在首位，严格防范用药差错与药品不良反应。

2.合理用药原则：坚持安全、有效、经济、适宜的用药方针，根据患者病情、药物特点及循证医学证据选择药物。

3.分级管理原则：根据药物特性（如安全性、疗效、价格、管制要求等）及医师处方权限实行分级管理。

4.全程管控原则：对药物遴选、采购、储存、处方、调剂、使用、监测等各个环节进行规范化管理与质量控制。

5.持续改进原则：定期对药物使用情况进行监测、分析、评估，并根据结果持续改进管理措施。

二、组织与职责

2.1药事管理与药物治疗学委员会（组）

医院应设立药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事委员会），作为医院药事管理的最高决策与监督机构。其主要职责包括：

*审核制定医院药品处方集和基本用药供应目录。

*审核医院临床药物使用管理相关制度、流程与技术规范。

*组织开展合理用药培训、教育与督导。

*监督、指导临床药物的合理使用，对存在问题进行分析并提出改进建议。

*组织评估新药、特需药品的临床应用价值与安全性。

*协调处理医院药事管理工作中的重大问题。

2.2药学部门

药学部门是医院临床药物使用管理的具体执行与技术支持部门，主要职责包括：

*负责药品的采购、验收、储存、养护、调剂、分发等环节的质量管理。

*组织开展处方审核、点评工作，对不合理用药进行干预。

*提供药物咨询、用药指导、治疗药物监测（TDM）等专业技术服务。

*负责药品不良反应（ADR）和药品不良事件（ADE）的收集、报告、分析与反馈。

*参与临床药物治疗方案的制定与优化，开展临床药学工作。

*负责药学专业人员的业务培训与考核。

2.3临床科室

各临床科室主任是本科室合理用药第一责任人，其主要职责包括：

*组织本科室医务人员学习并执行本规范及医院相关药事管理制度。

*监督本科室医师处方开具、医嘱执行的规范性与合理性。

*积极配合药学部门开展处方点评、ADR监测等工作。

*针对本科室常见疾病，优化药物治疗方案，推广循证用药。

2.4医务人员

医师、药师、护士是临床药物使用的直接参与者，应严格履行各自职责：

*医师：严格按照诊疗规范、药品说明书及患者具体情况开具处方或医嘱，对处方的合法性、规范性与适宜性负责。

*药师：认真履行处方审核、调剂职责，对处方用药适宜性进行审核，向患者提供用药指导。

*护士：严格按照医嘱执行给药操作，执行“三查七对”制度，密切观察患者用药反应，发现问题及时报告。

三、药物遴选与采购管理

3.1药品遴选原则

药品遴选应遵循安全有效、质量可靠、价格合理、临床必需的原则，优先选择国家基本药物、国家组织集中采购和使用药品、医保目录药品以及临床价值明确的药品。

3.2药品采购管理

*严格执行药品集中采购相关规定，通过正规渠道采购药品。

*建立健全药品供应商资质审核与评估制度，确保采购药品的质量。

*制定科学合理的药品采购计划，保障临床用药需求，避免积压与浪费。

*严格执行药品入库验收制度，核对药品名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂家、数量、外观质量等，不符合要求的药品不得入库。

四、药品储存与养护管理

4.1储存条件

根据药品说明书要求，对不同性质的药品（如常温、冷藏、冷冻、避光、防潮等）提供适宜的储存环境，并进行温湿度监测与记录。

4.2分类存放

药品应按药理作用、剂型、用途等分类存放，并设置明显标识。易混淆药品、高危药品、麻精药品等应单独存放，并有特殊标识。

4.3效期管理

实行药品效期管理制度，遵循“先进先出、近效期先出”的原则，定期检查药品有效期，对近效期药品进行预警管理，防止过期药品流入临床。

4.4养护管理

定期对库存药品进