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首件确认作业指导书

1.目的：

规范首件产品的确认流程，使之在制造过程中流通良好。确

保首件产品质量，避免批量质量问题的发生；

2.范围：

适用于生产部所有生产线。

3.职责：

各产线班组长负责对首件样品的制作，并依据SOP文件和基

准样件进行首件确认；质量主管进行对首件确认执行工作进

行监督检查。

4.流程：

4.1.1所有产品每批次批量开产前（SMT班组换班时），都

由产线组长或当班负责人主导，依据BOM清单、标准工艺文

件、及基准样件制作出1pcs或一拼板首件产品，班组长或

当班负责人依据BOM清单、SOP文件、检验文件及检验工装

逐级对首件产品进行确认。

4.1.2首件确认合格后，班组长及时填写《产前/首件确认

记录表》，将首件产品放置在指定区域，并通知产线开产；

如果首件确认不合格，应立即对首件产品进行自查，如果无

法解决，应立即通知主管领导或质量主管进行协助处理；待

问题解决后方可恢复生产，并对更正后生产的首件产品再次

进行确认。

4.1.4正式开产后，班组长应对生产线员工操作的符合性、

关键工序、检验设备等生产情况进行巡查，并及时予以纠正

处理，保持实际操作与SOP文件一致；质量主管对产品首件

样品进行监督检查，并抽检首件确认过程的验证工作，对产

线首件验证后出现不合格，立即停止生产并查找不合格原因，

待问题解决后需重新进行首件确认流程。

4.1.5正式生产后，如果出现操作人员批量人员变动或交接

班时、生产设备出现异常并长时间停机时、物料型号更换时，

检验工装设备做更换时，都需要重新进行首件确认，首件确

认流程按照4.1.1和4.1.2条款内容确认执行，并做好相应

记录；

5.流程图：

附件：《产前/首件确认记录表》《过程质量控制作业指导书》

《产品质量异常处理办法》《产品制造工艺标准》《不合格品

控制作业指导书》