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医疗器械质量管理负责人职责

（一）全面领导和管理本单位的医疗器械经营、使用各方面的各项工作，制定本单位制度和工作计划，并认真组织实施；

（二）认真贯彻执行相关法规、规章，并制定培训计划，组织业务学习，培养职工爱岗敬业，质量第一的思想；

（三）监督制度执行情况，并定期进行考核；

（四）负责组织不合格医疗器械的处理及上报。

（五）负责组织质量事故及医疗器械不良事件等方面调查、处理与报告。

医疗器械采购人员职责为使购进医疗器械符合医疗器械质量标准，采购员应行使以下职责：

（一）认真学习有关法律法规和专项规定及产品性能，不断积累工作经验，增强工作水平及法治和质量意识；

（二）树立?“质量第一”的观念