氨磺必利片(索里昂)说明书.pdfVIP

【药品名称】

通用名称：氨磺必利片

商品名称：氨磺必利片(索里昂)

英文名称：AmisulprideTablets

拼音全码：AnHuangBiLiPian(SuoLiAng)

【主要成份】氨磺必利。

【成份】

化学名：(S)-2-氨甲基-N-乙基吡咯烷

分子量：C17H27N3O4S

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】用于治疗以阳性症状（例如谵妄幻觉认知障碍）

和/或阴性症状（例如反应迟缓情感淡漠及社会能力退缩）为主的急

性或慢性精神分裂症，也包括以阴性症状为特征的精神分裂症。

【规格型号】0.2g*20s

【用法用量】通常情况下，若每天剂量小于或等于400mg，应一次

服完，若每天剂量超过400mg，应分为两次服用。阴性症状占优势

阶段推荐剂量为50至300mg/天。剂量应根据个人情况进行调整。

最佳剂量约为100mg/天。阳性及阴性症状混合阶段治疗初期，应

主要控制阳性症状，剂量可为：400-800mg/天。然后根据病人的

反应调整剂量至最小有效剂量。急性期治疗开始时，可以先以最大

剂量400mg/天进行几天肌肉注射，然后改为口服药物治疗。口服推

荐剂量为400-800mg/天，最大剂量不应超过1200mg。然后，可

根据病人的反应情况维持或调整剂量。任何情况下，均应根据病人的

情况将维持剂量调整到最小有效剂量。肾功能不全：由于氨磺必利通

过肾脏排泄，故对于肾功能不全，肌酐清除率为30-60ml/min的患

者，应将剂量减半，对于肌酐清除率为10-30ml/min的患者，应将

剂量减至三分之一。由于缺乏充足的资料，故氨磺必利不推荐用于

患有严重肾功能不全的病人（肌酐清除率10ml/min）（见禁忌）。

肝功能不全：由于氨磺必利代谢较少，对于患有肝功能不全的患者不

需调整剂量。(详见说明书)

【不良反应】经常发生的不良反应：-血中催乳素水平升高，可引

起以下临床症状：乳溢，闭经，男子乳腺发育，乳房肿胀，阳痿，女

性的性冷淡。停止治疗，可恢复。-体重增加；-可产生锥体外系综

合症（震颤，肌张力亢进，流涎，静坐不能，运动功能减退）。使用

维持剂量时，这些症状通常处于中等程度，无需停药，使用抗胆碱能

类抗震颤麻痹药物治疗，症状即可部分缓解。以50-300mg/天的剂

量治疗优势缺失综合症，锥体外系症状的发生率很低（剂量依赖型）。

临床研究显示，接受氨磺必利治疗的病人比接受氟哌啶醇治疗的病人

出现锥体外系症状的几率小。很少发生的不良反应：-嗜睡；-胃

肠道功能紊乱，例如便秘，恶心，呕吐，口干。极少发生的不良反

应：-可出现急性肌张力障碍（痉挛性斜颈，眼球转动危象，牙关紧

闭等症状）。无需停药，只需服用抗胆碱能类抗震颤麻痹药物即可恢

复。-曾有报道，服用氨磺必利可引起迟发性运动障碍，尤其是延长

服药后，主要症状为不自主的舌或脸部运动。抗胆碱能类抗震颤麻痹

药物对此种症状无治疗作用，还有可能加重症状。-曾有报道，服用

氨磺必利可引起低血压和心动过缓。-曾有报道，服用氨磺必利可引

起QT间期延长，极少情况下可引起尖端扭转型室性心动过速(见注

意事项)。-过敏反应。-曾有报道，出现惊厥。-曾有报道，出现恶

性综合证（见注意事项）。

【禁忌】本品不能用于下列情况：*已知对药品中某成分过敏者；

*有报道：接受抗多巴胺能药物（包括苯丙酰胺类药物）治疗的嗜铬

细胞瘤患者，曾出现过严重的高血压；因此对于已知患有或怀疑患

有嗜铬细胞瘤的患者，不应开具含有此药的处方。*由于没有相关的

临床数据，15岁以下的儿童不建议服用本药。*哺乳期妇女；*已

知患有或怀疑患有催乳素依赖性癌症的病人，例如：催乳素分泌性垂

体腺瘤和乳腺癌；*严重肾功能不全（肌酐清除率10ml/min）。

【注意事项】恶性综合症：与其它精神抑制类药物合用时，可产生

恶性综合症（高热，肌肉强直，植物神经功能紊乱，意识障碍，磷

酸肌酸激酶含量升高）。高热时，尤其对于那些服用高剂量药物的病

人，应停止抗精神病治疗。*延长QT间期氨磺必利延长QT间期，

与剂量相关。这种作用可导致严重的室性心律失常，例如尖端扭转型

室性心动过速，若有心动过缓，低钾血症，先天性或获得性QT间期

延长（合并用药也可延长QT间期），发生严重室性心律失