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抑郁障碍治疗药物临床试验技术指导原则（试行）.pdf

抑郁障碍治疗药物临床试验技术指导原则（试行）.pdf

    国家药品监督管理局药品审评中心

    2026年2月

    目录

    一、概述1

    二、研发策略及试验设计的基本原则2

    三、III期试验的关键设计要素3

    （一）研究目的3

    （二）试验总体设计4

    （三）试验参与者入排标准6

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