无托槽隐形牙颌畸形矫治器产品技术要求shidaitianshi.pdfVIP

无托槽隐形牙颌畸形矫治器

适用范围：恒牙期非骨性错颌畸形，主要用于不拔牙错颌畸形的矫治。

1.1型号/规格

1.1.1型号

EAB型无托槽隐形牙颌畸形矫治器（以下简称矫形器）型号：EAB型。

1.1.2规格

矫治器规格（热塑性坯料）：125.0×0.75；125.0×1.0。

1.1.3型号/规格区别

矫治器型号/规格区别：见表1。

表1型号/规格区别

型号规格基本尺寸/mm

型号规格直径（F）厚度（H）

125.0×0.750.75

EAB型125.0

125.0×1.01.0

1.2型号/规格划分说明

1.2.1型号划分说明

矫治器为单一EAB型，意为“时代天使无托槽隐形矫治器”英文“EpochAngel

BracketlessInvisableAppliance”缩写。

1.2.2规格划分说明

矫治器规格由二组数字代码构成，之间用×连接，分别表示直径和厚度。

2.1外观

矫治器外观应光洁，无杂质、无污点、无裂纹等缺陷。

2.2容重

矫治器的容重应不大于2.5g/cm³。

2.3吸水值

矫治器单位体积质量的增加（吸水量）不应超过32µg/mm³。

2.4溶解值

矫治器单位体积质量的损失（水溶解性）不应超过1.6µg/mm³。

2.5酸碱度

矫治器浸出液的pH值范围6.5～7.5。

2.6成型后弹性变量

矫治器开口宽度被处理前后的尺寸偏差不得大于10%。

2.7夹持力

矫治器成型后的夹持力应不小于0.2kg。

2.8颜色

矫治器的颜色应符合YY/T0270.2—2011中5.2.4规定的要求。

2.9材质

矫治器材质为聚乙烯酸酯类混合物（聚对苯二甲酸乙二醇酯-1,4环己烷二甲醇

酯）。

2.10表面特性

矫治器的表面特性应符合YY/T0270.2—2011中5.2.2规定的要求。

2.11成形性

矫治器的成形性应符合YY/T0270.2—2011中5.2.3规定的要求。

2.12无孔隙

矫治器应符合YY/T0270.2—2011中5.2.5规定的要求。

2.13极限挠曲强度

矫治器的极限挠曲强度应符合YY/T0270.2—2011中5.2.6规定的要求。

2.14挠曲弹性模量

矫治器的挠曲弹性模量应符合YY/T0270.2—2011中5.2.7规定的要求。

2.15最大应力强度因子

矫治器的最大应力强度因子应符合YY/T0270.2—2011中5.2.8规定的要求。

2.16总断裂功

矫治器的总断裂功应符合YY/T0270.2—2011中5.2.9规定的要求。

2.17残余甲基丙烯酸甲酯单体

矫治器的残余甲基丙烯酸甲酯单体应符合YY/T0270.2—2011中5.2.10规定的

要求。