普门H9糖化血红蛋白测定仪SOP文件.pdfVIP

普门H9糖化红蛋测定仪SOP件

普门H9糖化红蛋分析仪

SOP件

西总医院检验科

SOP编码：页数：

制定签名：期：

审核签名：期：

批准签名：期：

效期：颁发期：周期性审查：年次

修订登记：

审查登记：

1．的：

普门H9糖化红蛋A1c测定仪可体外测定正常和糖尿病的糖化红蛋，于糖尿病的辅助诊断和诊疗监控。

2．原理：

使低压离交换液相谱法，在梯度洗涤液的作下，从全中分离出各种红蛋成分，分离出的红蛋经415nm

光谱吸收分析后，结果记录和存储在计算机上。软件随后对结果进分析并打印结果报告。

3．仪器使环境：

1．尘、换良好的环境。

2．避免阳光直接照射。

3．室内温度范围：10-25℃，相对湿度20~80%

4．压范围：75Kp-106Kp

5．电源电压变动在220V±10V之内

6．有保护性接地

4．安全条款：

1．使对体有危险或发感染的样品时，请使橡胶套，不要直接接触。如操作员直接被污染时，量的冲洗、

消毒，必要时应及时看医。仪器污染

时应随时清洗净且消毒。

2．仪器上和周围不要放置或使易燃、易爆物品，避免引起灾、爆炸。

3．仪器的操作、保养按规定程序进。

4．

5．标准操作过程

5.1开机程序：

1)仪器背的电源开关置于“ON”，此时屏幕点亮，2秒后仪器显层析柱和过滤器的剩余

数，系统进检和清洗确认界。

2)确认界下，按是“”，仪器检初始化后，进清洗过程后进菜单界；按否“”

后仪器跳过检和清洗过程直接进菜单

5.2关机程序

如系统处于主菜单时，可直接关掉电源开关

5.3常规样本实验

5.3.1样本准备

1）全样本准备

a.使K2EDTA抗凝真空采管采集静脉标本。

b.迅速将管中的静脉与抗凝剂充分混匀。

c.将采管上下颠倒混匀三次后放试管架中。

2）预稀释样本准备

a.取1500uL的去离放EP管中。

b.加10uL的静脉全或指末梢，盖好盖后轻轻摇匀。

c.将EP管放稀释管座中，剪掉EP管的盖帽后将稀释管座放到试管架中，上机测试。

3）质控样本准备

质控品的复溶：加0.1ml蒸馏/平，室温避光静置30分钟后轻轻混匀后分装。

10ul/1.5mlEpendof管，-20?C或-70?C可保存3个。

每次实验取出低值和值质控各只，溶化后加1ml溶试剂，混匀后上机测试。

5.3.2上机检测程序

仪器测试完批样本后动执灌注和清洗程序，然后进待机状态，待机状态经过90分钟后进休眠状态

a）开机少30分钟。

2）将样品放试管架中，然后将试管架放置到仪器的动进样器中。

3）在菜单界下点击分析“”按键进分析界。

4）在分析界下点击启“动分析”按键开始分析。

5）在测定测试架后放置个空的试管架或按启动停按键可以结束分析程序。

6）仪器测试完批样本后动执灌注和清洗程序，然后进待机状态，待机状态经过90分钟后进休眠状态。

6.试剂及耗材更换

6.1更换试剂和过滤器

每400份需更换新的试剂和过滤器，

试剂包括洗脱液A、B、C和溶剂L四种，

从旧试剂瓶上拧下带有吸管的盖，旋到新

试剂瓶上即可。

注意：为了防交叉污染，禁往旧试

剂瓶中直接倒新试剂，否则测试值会变得

不稳定，如果试剂在运输过程中冷冻了，在

安装前要轻轻颠倒混匀，再使试剂前应将

其平衡室温（15-30℃）。

过滤器更换：打开仪器右侧门，扭开过滤器的旋钮，将过滤器较的端朝下放固定座中，按照右图向扭紧旋钮，然后执

灌注A液，仔细观察过滤器是否漏液，如果漏液，需要再扭紧旋钮，如果没有，则执下步操作。

然后在主界下按服务“”按键，进服务功能界，按复位“A”，复位“B”，复位“C”，复位“L”和过滤“器复位”按键进复位，相

对应剩余数恢复400测试。

6.2更换层析柱

每1500份需更换新的分析柱主菜单。打开仪器右侧门，打开层析柱的恒温模组盖，旋开原层析柱两端peek接头，拿下层

析柱，从配套专试剂标准套中取出新的层析柱，使纸或帕擦拭净后，按照下图液体流动向安装层析柱，旋紧两头

的peek接头，后

执灌注A液，仔细观察层析柱两端是否漏液，如果没有漏液，可以合上恒温器上盖进下步操作。

然后在主界下按服务“”按键，进服务功能界，按照外包装上的序列