唐山工业职业技术学院《制药工程学科前沿》2023-2024学年第一学期期末试卷.docVIP

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唐山工业职业技术学院

《制药工程学科前沿》2023-2024学年第一学期期末试卷

题号

一

二

三

四

总分

得分

批阅人

一、单选题（本大题共15个小题，每小题2分，共30分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）

1、在药物制剂的稳定性研究中，光稳定性是一个需要关注的方面。对于一种对光敏感的药物，在制剂配方中添加以下哪种辅料可以提高其光稳定性？（）

A.抗氧化剂B.遮光剂C.增溶剂D.助悬剂

2、对于中药提取过程中的有效成分提取率提高，以下哪种方法可以有效实现？（）

A.优化提取工艺参数

B.采用新型提取技术

C.增加提取次数

D.以上方法均可

3、在制药过程的质量风险管理中，失效模式与影响分析（FMEA）是一种常用的工具。在一个药物灌装生产线中，以下哪个环节的失效风险可能对产品质量影响最大？（）

A.药液配制B.灌装操作C.封口包装D.灭菌处理

4、在药物研发过程中，进行临床实验需要遵循严格的伦理和法规要求。以下哪种情况可能导致临床试验结果不可靠？（）

A.样本量过小

B.随机分组不合理

C.研究者的主观偏见

D.以上都是

5、在中药制药的过程中，提取工艺的优化对于有效成分的获取至关重要。对于一种含有多种有效成分的中药材，若要同时提取亲水性和亲脂性成分，以下哪种提取方法较为合适？（）

A.水煎煮法B.乙醇回流提取法C.超临界流体萃取法D.微波辅助提取法

6、在药物制剂的稳定性研究中，以下哪种环境因素对药物的稳定性影响最大？（）

A.温度

B.湿度

C.光照

D.氧气含量

7、对于中药现代化的研究，以下哪种技术有助于阐明中药复方的作用机制和物质基础？（）

A.代谢组学

B.网络药理学

C.基因组学

D.以上技术均有帮助

8、在药物制剂的研发过程中，选择合适的辅料至关重要。对于需要提高药物溶解度和生物利用度的制剂，以下哪种辅料更可能发挥关键作用？（）

A.表面活性剂B.填充剂C.润滑剂D.崩解剂

9、在药物分析的方法开发中，需要考虑方法的选择性和特异性。对于一种含有多种结构类似物的药物，以下哪种分析方法更能有效区分目标药物和杂质？（）

A.高效液相色谱法B.气相色谱法C.毛细管电泳法D.超高效液相色谱-串联质谱法

10、在生物制药的质量控制中，对生物活性的测定是关键环节之一。对于一种重组蛋白药物，以下哪种方法常用于测定其生物活性？（）

A.细胞培养法B.动物实验法C.酶联免疫吸附测定（ELISA）D.高效液相色谱法

11、在药物制剂的稳定性研究中，加速试验是常用的方法之一。加速试验通常在什么条件下进行？（）

A.高温、高湿、强光

B.高温、高湿

C.高温、强光

D.高湿、强光

12、在中药提取过程中，超声提取技术具有一定的优势。以下关于超声提取技术的优点，哪一项描述不准确？（）

A.缩短提取时间

B.提高提取效率

C.适用于热敏性成分的提取

D.能够显著降低提取成本

13、对于生物制药中的抗体药物研发，以下关于抗体的结构和功能特点，哪一项是恰当的？（）

A.抗体具有特异性结合抗原的能力，其结构包括重链和轻链，通过可变区识别抗原，恒定区发挥效应功能

B.抗体的结构和功能简单，研发过程容易

C.抗体药物的疗效不如传统药物，发展前景不乐观

D.抗体药物研发主要依靠运气，没有科学规律可循

14、在药物研发的临床前研究阶段，动物实验是评估药物安全性和有效性的重要手段。对于一种新型抗癌药物，在进行动物实验时，以下哪种动物模型最能模拟人类癌症的病理生理特征？（）

A.小鼠肿瘤模型B.大鼠肿瘤模型C.兔肿瘤模型D.猴肿瘤模型

15、在制药工程的安全管理方面，对危险化学品的使用和储存需要严格遵守相关规定。当在实验室中使用一种易燃易爆的有机溶剂时，以下哪种安全措施是必须采取的？（）

A.保持通风良好B.佩戴防护眼镜C.穿着防静电工作服D.以上都是

二、简答题（本大题共3个小题，共15分)

1、（本题5分）分析在生物制药领域，基因工程技术在药物生产中的应用原理和主要步骤，以及面临的挑战和解决方案有哪些？

2、（本题5分）制药工