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mdr培训试题及答案.docx

mdr培训试题及答案.docx

    mdr培训试题及答案

    姓名：__________考号：__________

    一、单选题(共10题)

    1.以下哪项不是MDR认证的基本要求？()

    A.产品设计符合MDR法规要求

    B.产品符合CE标志要求

    C.产品必须具有唯一的产品标识

    D.产品无需进行风险评估

    2.MDR法规中，哪项要求与医疗器械的标签和提供的信息有关？()

    A.医疗器械的预期用途

    B.医疗器械的制造商名称和地址

    C.医疗器械的尺寸和重量

    D.医疗器械的维护和保养

    3.MDR法规要求，哪些情况下需要进行临床评价？()

    A.医疗器械上市前

    B.医疗器械上市后

    C.

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